原標題：山東開展藥品委托生產“多托一”專項檢查

來源：健康報

原標題：山東開展藥品委托生產“多托一”專項檢查

來源：健康報

日前，山東省藥監局二分局組織對轄區內存在“多托一”情形的受托生產企業開展了專項檢查，以進一步加強藥品研制環節監管工作，規范藥品研制生產行為。

執法人員認真摸底梳理轄區“多托一”在研在審品種，結合摸底情況，圍繞委托生產的質量管理、共線風險評估等要求對“多托一”受托生產企業開展全覆蓋檢查。重點關注企業是否足批足量生產樣品，結合批生產記錄、留樣記錄、穩定性考察臺賬、成品臺賬、與持有人的物料交接單等，對照核對研制產品的生產批量、入庫及庫存數量，共檢查受托生產企業3家。經檢查，受托生產企業能夠按照委托生產合同和質量協議要求組織生產，未發現違法違規問題。

（郝金剛）

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