原標(biāo)題：科學(xué)評價(jià) 精準(zhǔn)應(yīng)用SGLT-2抑制劑

來源：健康報(bào)

原標(biāo)題：科學(xué)評價(jià) 精準(zhǔn)應(yīng)用SGLT-2抑制劑

來源：健康報(bào)

□ 山東省煙臺毓璜頂醫(yī)院藥學(xué)部主任 趙泉

近日，由山東省藥學(xué)會藥品臨床綜合評價(jià)專業(yè)委員會組織編寫、煙臺毓璜頂醫(yī)院藥學(xué)部牽頭執(zhí)筆的《鈉—葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2抑制劑臨床綜合評價(jià)山東省專家共識》（以下簡稱《共識》）在《藥物流行病學(xué)雜志》上刊發(fā)。作為國內(nèi)首個(gè)涵蓋國家集采品種的鈉—葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT-2）抑制劑綜合評價(jià)共識，其發(fā)布填補(bǔ)了該領(lǐng)域循證決策的空白，為國家集采背景下藥品政策制定、醫(yī)療機(jī)構(gòu)目錄遴選及臨床合理用藥提供了重要的參考依據(jù)。

立足臨床需求

破解集采下的用藥決策困局

SGLT-2抑制劑作為一類新型口服降糖藥，因其獨(dú)特的降糖機(jī)制、確切的降糖療效及明確的心腎獲益，在2型糖尿病的綜合管理中發(fā)揮重要作用，被國內(nèi)外眾多指南推薦作為合并心力衰竭、慢性腎臟病、動脈粥樣硬化性心血管疾病或動脈粥樣硬化性心血管疾病高危因素的2型糖尿病患者治療的一線用藥。近年來，各種SGLT2抑制劑相繼上市，雖然作用機(jī)制相同，但在有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性等方面仍有差別。在集采政策推進(jìn)過程中，科學(xué)遴選藥品以及結(jié)合患者個(gè)體特征優(yōu)化用藥方案成為亟待解決的問題。為此，煙臺毓璜頂醫(yī)院藥學(xué)部作為山東省藥學(xué)會藥品臨床綜合評價(jià)專委會主委單位，牽頭組織山東省13家三甲醫(yī)院藥學(xué)及臨床醫(yī)學(xué)專家，組建跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)，編寫了《共識》，為精準(zhǔn)用藥提供了“山東方案”。

科學(xué)評價(jià)體系

賦能個(gè)體化用藥精準(zhǔn)決策

《共識》基于《藥品臨床綜合評價(jià)管理指南（2021年版試行）》，參考《心血管病藥品臨床綜合評價(jià)技術(shù)指南（2022年版試行）》，結(jié)合2型糖尿病的疾病特征、口服降糖藥及SGLT-2抑制劑的藥物特點(diǎn)，運(yùn)用文獻(xiàn)研究、小組焦點(diǎn)訪談、專家深度訪談和德爾菲法，圍繞有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、可及性、適宜性和創(chuàng)新性6個(gè)維度，構(gòu)建了符合藥物特性、臨床實(shí)際且可操作性強(qiáng)的指標(biāo)體系和評價(jià)細(xì)則。該體系包括6個(gè)一級指標(biāo)，15個(gè)二級指標(biāo)，25個(gè)三級指標(biāo)。

《共識》的評價(jià)范圍覆蓋在中國上市的SGLT-2抑制劑原研藥及已在山東省執(zhí)行國家集采的SGLT-2抑制劑，合計(jì)9個(gè)品種。通過評價(jià)，《共識》公布所有參評藥品6個(gè)維度得分情況、維度匯總和總分。所有參評藥品總分均高于60分，顯示出良好的臨床綜合價(jià)值，區(qū)別在于不同的優(yōu)勢維度。在臨床應(yīng)用時(shí)，臨床醫(yī)生應(yīng)結(jié)合患者的具體情況，作出個(gè)體化治療選擇。《共識》編寫匯聚了藥事管理、循證藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等領(lǐng)域的20余名專家。其中，共識編寫專家團(tuán)隊(duì)中的臨床醫(yī)學(xué)專家和藥學(xué)專家，從臨床實(shí)踐角度提出關(guān)鍵建議和評分；共識編寫工作組由煙臺毓璜頂醫(yī)院藥學(xué)部綜合評價(jià)團(tuán)隊(duì)的臨床藥師組成，承擔(dān)循證評價(jià)與數(shù)據(jù)分析，確保結(jié)論科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)。

動態(tài)更新機(jī)制

實(shí)時(shí)反映藥品特性

《共識》盡管具有重要參考價(jià)值，但仍存在局限性。例如，部分新上市品種因臨床數(shù)據(jù)不足，未被納入評價(jià)；部分參評藥品尚無心力衰竭和慢性腎臟病的適應(yīng)證，導(dǎo)致本次綜合評價(jià)未能單獨(dú)對這兩個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行深入評估。

此外，部分SGLT-2抑制劑在我國上市時(shí)間較短、臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)有限，其在適應(yīng)證、指南推薦及政策屬性等維度的評分可能處于劣勢。

隨著循證證據(jù)的更新、藥品安全信息的發(fā)布以及藥品價(jià)格的調(diào)整等，《共識》中綜合評價(jià)的結(jié)果會進(jìn)行動態(tài)調(diào)整和階段性更新，以便實(shí)時(shí)反映藥品特性，并適應(yīng)不斷變化的臨床實(shí)踐和政策環(huán)境，助力決策者作出最佳選擇。

從治病到治人，從單一降糖到多重獲益，SGLT-2抑制劑的精準(zhǔn)應(yīng)用需以科學(xué)評價(jià)為支撐。《共識》的發(fā)布不僅為臨床提供循證工具，更揭示了藥品回歸臨床價(jià)值的實(shí)踐路徑。《共識》以“科學(xué)量化﹢動態(tài)調(diào)整”的模式，為慢性病用藥管理提供了可復(fù)制的經(jīng)驗(yàn)，推進(jìn)了藥學(xué)服務(wù)模式的轉(zhuǎn)型升級，助力醫(yī)療決策的科學(xué)化與精準(zhǔn)化。

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