原標題：心臟康復 中醫藥大有用武之地

來源：健康報

原標題：心臟康復 中醫藥大有用武之地

來源：健康報

近日，養心氏片HEARTRIP研究總結會議暨2023“心動力”創新論壇在山東省青島市召開。會上來自中國人民解放軍北部戰區總醫院韓雅玲院士團隊、北京大學人民醫院陳紅教授團隊、青島大學附屬心血管病醫院于海初教授團隊等23家參研中心的60余名心血管領域專家，圍繞“心臟康復”進行多角度、多維度的講解與經驗分享。

韓雅玲院士

與會專家合影

養心氏片

HEARTRIP研究圓滿結束

養心氏片HEARTRIP研究由中國工程院院士、中華醫學會心血管病學分會主任委員、中國人民解放軍北部戰區總醫院全軍心血管病研究所所長韓雅玲教授牽頭，是一項“養心氏片對比曲美他嗪對PCI（經皮冠狀動脈介入治療）術后患者運動耐量影響的前瞻性、多中心、隨機、雙盲雙模擬、活性藥物對照臨床研究”。韓雅玲院士介紹，該研究于2019年1月啟動，受試者為首次PCI術后2個月內、PCI術后殘余狹窄＜30%，而且中醫辨證為氣虛血瘀的患者，被隨機分為試驗組（基礎用藥﹢養心氏片﹢曲美他嗪模擬片）和對照組（基礎用藥﹢養心氏片模擬片﹢曲美他嗪），并隨訪24周。

養心氏片HEARTRIP研究是國內首個多中心、前瞻性中成藥對照曲美他嗪對PCI患者心臟康復影響的研究，以心肺功能運動試驗（CPET）評價養心氏片對比曲美他嗪對首次PCI術后患者運動耐量的影響。2019年8月，該研究完成首例臨床病例入組，2022年5月完成688例全部臨床病例入組，2022年12月完成全部隨訪。“脫落率是評價臨床研究可靠性以及臨床研究質量的一個重要指標。該研究從項目入組開始，嚴格控制脫落率，以期符合國際標準。該研究將為PCI術后患者心臟康復提供新的證據。”韓雅玲院士透露。

PCI術后患者

接受心臟康復治療獲益明顯

據統計，近年來我國PCI手術例數不斷增長，從2009年的22.8萬例增長至2019年的102.5萬例。然而研究顯示，國內住院患者接受心臟康復治療的占比甚至不足10%。

《“健康中國2030”規劃綱要》強調“早診斷、早治療、早康復”的科學理念。早在2013年，作為養心氏片HEARTRIP研究的組長單位，韓雅玲所在的中國人民解放軍北部戰區總醫院的介入手術量居全國前列。為幫助PCI術后患者更早康復，團隊提出了建立“心臟康復中心”計劃。自2015年起，韓雅玲團隊開展了心肺功能評估和心臟康復項目，為7000余例各類心血管病患者進行了心肺功能測試，其中73%為PCI術后患者，高危患者占PCI術后患者90%以上。韓雅玲表示：“臨床實踐證明，經心臟康復治療的患者在運動耐量提升、心絞痛發作以及生活質量評分等各方面，均優于未進行心臟康復的患者，而且心臟康復越早介入，患者獲益越多。”

一般認為，藥物、運動、雙心、營養、戒煙是心臟康復的“五大處方”。心臟康復通過多方面、多學科合作，采取綜合干預手段，改變患者不良生活方式，幫助患者培養并保持健康行為，從而控制心血管疾病的多種危險因素，以此限制疾病對患者心理和生理的影響，延緩或逆轉動脈粥樣硬化進展，降低心血管疾病發病率及病死率，提高患者的生活質量。韓雅玲強調：“心血管醫師要具備整體治療理念，實現‘以治病為中心轉變為以人民健康為中心’，關注如何讓龐大的心血管疾病患者群體有更好的預后與生活質量。如何優化藥物處方，特別是提高患者運動耐量的藥物處方是臨床上迫切需要解決的問題，養心氏片HEARTRIP研究結果讓業界看到了希望。”

循證醫學

為臨床決策提供“證據池”

中國醫師協會中西醫結合醫師分會心臟康復專業委員會副主任委員、山東中醫藥大學附屬醫院心血管病一科主任陸峰介紹，養心氏片源于山東中醫藥大學內科學教授、首批全國名老中醫周次清的臨床經驗，由上海醫藥集團青島國風藥業研發生產，由黃芪、人參、丹參、當歸、山楂、醋延胡索、黨參、靈芝、淫羊藿、葛根、地黃、黃連、炙甘草13味藥物組成。

“胸痹”是中醫學病名，常與心痛并稱，與現代醫學“冠心病心絞痛”癥狀相似。養心氏片是基于“養心理論”治療胸痹心痛的代表中成藥制劑。陸峰表示，養心氏片的配伍特色鮮明，諸藥圍繞心主血脈、心藏神的生理功能，補益心氣、心血、心陰、心陽，“以補為養”，治病求本；通過活血化瘀，化濁降脂，行氣止痛以緩解胸痹心痛，“以通為養”，標本兼顧；通過調補心脾，交通心腎，疏肝解郁，身心同治，“以安為養”，形神并調。

不僅如此，養心氏片作為一個上市29年、我國具有獨立知識產權的心血管治療藥物，多年來在心臟康復領域積累了較多的循證醫學證據。例如，一項納入100例PCI術后心絞痛患者的RCT研究顯示，養心氏片能夠改善PCI術后伴心絞痛氣虛血瘀證患者的中醫證候積分，減少心絞痛癥狀，并提高患者的睡眠質量。2018年，《民族藥理學雜志》報道了養心氏片抗缺血再灌注損傷代謝組學研究：養心氏片可以通過回調缺血再灌注損傷大鼠部分能量代謝生物標志物，發揮保護心肌作用，生物標志物涉及氧化應激、能量代謝、脂肪酸代謝、氨基酸代謝等。養心氏片抗心肌缺血/再灌注損傷的作用機制包括：清除自由基和提高活性氧在體內的能力；通過加速細胞內肉堿轉運來促進脂肪酸氧化供能；通過抑制心肌神經酰胺以減少心肌細胞凋亡。

在探索中國特色心臟康復藥物管理模式的研究中，中藥干預管理具有標本兼治、多途徑、多成分、多靶點等優勢。陸峰表示，結合中醫理論、專家經驗，同時參考循證醫學證據等制定的《養心氏片在中西醫結合心臟康復應用中國專家共識》，可為臨床醫生提高心臟康復質量提供應用參考。2019年，《中西醫結合心腦血管病雜志》刊登了《養心氏片在中西醫結合心臟康復中應用的中國專家共識》；2020年，《中國中西醫結合雜志》刊登了《養心氏片治療冠心病臨床應用專家共識》。此外，養心氏片獲得了《冠心病穩定型心絞痛中醫診療指南》《冠狀動脈微血管病中醫診療指南》《血脂異常中西醫結合診療專家共識》《動脈粥樣硬化中西醫結合診療專家共識》《雙心疾病中西醫結合診療專家共識》等多項指南和專家共識的推薦。

做強中醫藥

讓更多患者受益

中國人民解放軍北部戰區總醫院心內科心臟康復中心主任張劍介紹，通過對PCI術后患者焦慮、抑郁等心理狀態的科學量化評價，征求精神心理科醫師意見后，團隊常會基于循證醫學證據，在西醫處方基礎上給予患者中醫干預。經過長期隨訪，觀察患者心理健康的改善狀況，同時客觀評價改善程度。

通過前期的養心氏片治療心力衰竭合并焦慮抑郁的‘雙心’干預等研究，張劍團隊在臨床實踐中發現養心氏片可以有效改善心衰患者焦慮抑郁情況。同時，團隊也針對養心氏片開展了抗抑郁的代謝組學、蛋白質組學以及網絡藥理學研究，根據養心氏片的代謝途徑推測出養心氏片抗焦慮抑郁的關鍵靶點。

黨的十八大以來，從全國衛生與健康大會召開，到《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》出臺，堅持中西醫結合、中西藥并用被多次強調。黨的二十大報告中指出，促進中醫藥傳承創新發展。“中醫藥的現代化發展一直備受挑戰，如何通過科學證據來證明有效和安全，是中醫藥走向現代化、做好傳承創新發展的重要一步。”韓雅玲強調。

韓雅玲表示，未來一方面要對養心氏片HEARTRIP研究進行整體總結，以科學嚴謹的態度對統計分析結果進行審核與討論，加速研究結果發表和解讀，推動研究成果轉化；另一方面，在HEARTRIP研究基礎上，開展更多基礎和臨床研究，進一步明確用藥時間、療程等，將藥物在心血管疾病、慢性冠脈綜合征等更多適宜人群中推廣應用，推動中醫藥走向世界。

（王寧）

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