原標題：省藥監局審評核查濟南分中心揭牌

來源：濟南日報

原標題：省藥監局審評核查濟南分中心揭牌

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本報2月8日訊（記者 韓霄鵬）今天上午，山東省藥品監督管理局審評核查濟南分中心在濟南高新區生命科學城揭牌。省藥監局賦予濟南分中心32項審評核查事項。該分中心落地后，將實現流程優化、資源集聚和效能提升，成為推動區域生物醫藥與大健康產業創新升級的強大引擎。同步在濟南揭牌的還有煙臺分中心、菏澤分中心。

目前，審評核查濟南分中心已獲得省藥監局賦權，明確承擔省級藥品審評核查服務事項32項，其中審評類事項16項，核查類事項16項，主要涉及藥品生產合規檢查、醫療器械產品注冊現場核查、國產普通化妝品備案等。濟南分中心的業務辦理時限也明顯縮短。例如，通過縮短二類醫療器械產品注冊現場核查辦理時限，濟南分中心展現了高效的服務能力。法定辦理時限為60個工作日，省藥監局預計需要20個工作日，而在濟南分中心，這項業務預計僅需10個工作日。

據悉，審評核查濟南分中心還將整合藥品注冊、生產許可、廣告審批等全鏈條服務，通過“提前介入”“并聯審評”等機制，幫助企業縮短研發到上市的“最后一公里”。

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