原標(biāo)題：創(chuàng)新舉措 嚴(yán)防風(fēng)險(xiǎn) 泰安市全面推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)

來(lái)源：大眾網(wǎng)

原標(biāo)題：創(chuàng)新舉措 嚴(yán)防風(fēng)險(xiǎn) 泰安市全面推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)

來(lái)源：大眾網(wǎng)

自藥品安全鞏固提升行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，泰安市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”，嚴(yán)控藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)查藥品違法違規(guī)行為，全方位筑牢藥品安全底線，取得了階段性成效。

精準(zhǔn)開(kāi)展行動(dòng)，健全體系抓鞏固。嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，深入踐行“人民藥監(jiān)為人民”理念，探索建立“監(jiān)管責(zé)任、風(fēng)險(xiǎn)管理、執(zhí)法服務(wù)、社會(huì)共治”等四大體系，堅(jiān)決守牢藥品安全底線。

完善藥品監(jiān)管責(zé)任體系。按照相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，厘清各級(jí)監(jiān)管責(zé)任、部門(mén)管理責(zé)任和藥化械監(jiān)管“四張責(zé)任清單”，構(gòu)建“上下貫通、左右協(xié)調(diào)、橫向到邊、縱向到底”全覆蓋、無(wú)盲區(qū)的藥品監(jiān)管責(zé)任體系。

構(gòu)建藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系。制定防范措施，建立風(fēng)險(xiǎn)排查機(jī)制、健全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度、完善化解控制措施、實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理，將風(fēng)險(xiǎn)化解或降低，讓監(jiān)管始終跑在風(fēng)險(xiǎn)前面，確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)。

健全藥品執(zhí)法體系。健全完善執(zhí)法辦案工作制度和流程，探索建立“局隊(duì)所聯(lián)動(dòng)”機(jī)制，強(qiáng)化行刑銜接，加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng)，形成執(zhí)法合力，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。

探索推進(jìn)社會(huì)共治體系。堅(jiān)持政府主導(dǎo)，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)作用，統(tǒng)籌整合各方資源，調(diào)動(dòng)社會(huì)各界力量，著力推動(dòng)社會(huì)多元主體共同參與、共擔(dān)責(zé)任、共同保障、共建共享，形成藥品安全社會(huì)共治良好格局。

創(chuàng)新創(chuàng)優(yōu)方式，示范引領(lǐng)促提升。堅(jiān)持把示范引領(lǐng)作為藥品安全鞏固提升行動(dòng)的有效抓手，創(chuàng)新工作機(jī)制，創(chuàng)優(yōu)推進(jìn)方式，提升監(jiān)管工作效能。

在藥品使用環(huán)節(jié)。積極推行“六有六統(tǒng)一”模式，大力開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范化藥房”建設(shè)，提升監(jiān)管工作效能。

在藥械化經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)。積極開(kāi)展“藥品安全示范街”創(chuàng)建活動(dòng)，泰山區(qū)“美妝九州”化妝品示范街、肥城市、高新區(qū)“藥械化安全示范街”創(chuàng)建取得初步成效。

在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)。推行“三規(guī)范、三提升”行動(dòng)，提升隱形眼鏡質(zhì)量管理，以口腔診所為突破，實(shí)施“三化三心”工程，打造泰山口腔品牌，受到省局高度肯定。“最美藥師”評(píng)選工作走在全省前列，28人獲評(píng)“省級(jí)最美藥師”，2人獲得“全國(guó)最美藥師”稱號(hào)，獲評(píng)數(shù)量全省最多。

提升智慧監(jiān)管能力。建設(shè)“泰安市市場(chǎng)監(jiān)管暨綜合執(zhí)法信息化指揮平臺(tái)”，下設(shè)“執(zhí)法音像證據(jù)管理系統(tǒng)”和“案件信息臺(tái)賬查詢統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)”兩個(gè)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了執(zhí)法全過(guò)程音像記錄網(wǎng)絡(luò)化和行政處罰數(shù)據(jù)的匯聚分析和共享推送。

提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力。市食藥檢院建立泰山地產(chǎn)藥材科普研究中心（泰山中藥標(biāo)本制作基地），承擔(dān)國(guó)家藥監(jiān)局中藥質(zhì)量研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放課題，入選國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)協(xié)作標(biāo)定實(shí)驗(yàn)室，首次承接中藥、化學(xué)藥等37個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定工作，藥品檢驗(yàn)檢測(cè)和科研能力明顯提升。

強(qiáng)化常態(tài)管控，重點(diǎn)整治化風(fēng)險(xiǎn)。將日常監(jiān)管與各項(xiàng)專項(xiàng)整治有機(jī)結(jié)合，采取“企業(yè)自查+監(jiān)管部門(mén)檢查”方式，開(kāi)展重點(diǎn)行業(yè)檢查，建立風(fēng)險(xiǎn)清單，及時(shí)消除和化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。

全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。組織藥械化經(jīng)營(yíng)使用單位開(kāi)展自查自糾，對(duì)照重點(diǎn)工作任務(wù)逐條逐項(xiàng)進(jìn)行自查，全面排查化解藥械化風(fēng)險(xiǎn)隱患。針對(duì)排查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息，按照風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)和等級(jí)采取相應(yīng)的處置措施。對(duì)于個(gè)別風(fēng)險(xiǎn)，采用跟蹤檢查、系統(tǒng)檢查等方式監(jiān)督其完成整改，直至風(fēng)險(xiǎn)消除；對(duì)于區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，在市級(jí)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商基礎(chǔ)上，采用通報(bào)、約談、自查、專項(xiàng)整治等方式控制風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施閉環(huán)管理，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，第一時(shí)間、第一現(xiàn)場(chǎng)收集和固定證據(jù)，采取行政強(qiáng)制措施，及時(shí)移送辦案機(jī)構(gòu)。

全面開(kāi)展監(jiān)督檢查。全市建立監(jiān)管網(wǎng)格146個(gè)，20000余家藥械化經(jīng)營(yíng)使用單位全部納入監(jiān)管范圍。實(shí)行市縣所三級(jí)聯(lián)動(dòng)，組織開(kāi)展農(nóng)村地區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)檢查、麻精藥品經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)專項(xiàng)檢查、化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”、“一號(hào)多用”等專項(xiàng)行動(dòng)，嚴(yán)查重處違法行為。重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營(yíng)使用單位3526家。

全面推行服務(wù)執(zhí)法。堅(jiān)持邊執(zhí)法邊普法，在執(zhí)法中體現(xiàn)服務(wù)，在服務(wù)中實(shí)現(xiàn)監(jiān)管。結(jié)合日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查、抽樣檢驗(yàn)等工作，積極開(kāi)展“上門(mén)普法活動(dòng)”，廣泛宣傳藥械化相關(guān)法律法規(guī)，提升公眾誠(chéng)信守法意識(shí)，把監(jiān)管的過(guò)程變成普法的課堂。

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