齊魯網(wǎng)·閃電新聞6月25日訊 6月25日上午，由山東省工信廳、科技廳指導(dǎo)，煙臺市工信局、科技局、市場監(jiān)管局主辦，煙臺邁百瑞承辦的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)建設(shè)現(xiàn)場推進暨抗體藥物創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)共同體成員大會在煙臺召開。邁百瑞以承辦者的角色再次引發(fā)關(guān)注。

邁百瑞站上全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)的“C位”

作為山東首家、中國第二家拿到生物工程產(chǎn)品藥品生產(chǎn)許可證的專業(yè)生物藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CDMO）公司，邁百瑞站上全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)的“C位”。

據(jù)透露，邁百瑞擁有超過5萬平米的生產(chǎn)設(shè)施，包括12條抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)線，最大反應(yīng)器規(guī)模為2000升，可同時進行多個抗體藥物的商業(yè)化生產(chǎn)；ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）藥物的偶聯(lián)規(guī)模達150升，系目前亞洲最大規(guī)模；是行業(yè)內(nèi)第二家擁有自有抗體、ADC制劑線的生物醫(yī)藥CDMO公司，真正實現(xiàn)了ADC藥物從早期開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條服務(wù)能力，可以幫助客戶大大加快藥品上市的進度，搶占市場先機。

時邁藥業(yè)就是邁百瑞的受益客戶之一。2020年8月4日，其DNV3項目獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗許可。時邁藥業(yè)董事長孝作祥說：“邁百瑞如期、高質(zhì)量地完成了DNV3項目的CMC工作，尤其是在使用邁百瑞具有自主知識產(chǎn)權(quán)的培養(yǎng)基、Fed batch模式下，產(chǎn)品達到了8.1g/l的高表達量，顯著降低了生產(chǎn)成本。”

跑出CDMO加速度

邁百瑞董事長房健民在主持會議主旨演講時表示，邁百瑞憑的是一流的裝備、過硬的技術(shù)實力、完善的質(zhì)量體系和經(jīng)驗豐富的團隊，跑出了CDMO賽道加速度。

邁百瑞董事長房健民

邁百瑞總裁李新芳

邁百瑞總裁李新芳在大會主旨演講中說：“邁百瑞團隊已積累豐富的經(jīng)驗，累計已承接近60個綜合性項目，其中20余個項目獲得了FDA、NMPA、TGA臨床試驗批件，有多家客戶利用邁百瑞提供的樣品在美國及澳大利亞開展Ⅱ期臨床試驗，另有數(shù)十個項目正在國內(nèi)開展臨床試驗，有效推動了國內(nèi)外一批生物新藥的研發(fā)和上市。”李新芳博士曾在世界上率先從事ADC新藥研發(fā)的公司工作十余年，參與了數(shù)個單抗和ADC項目的工藝表征及商業(yè)化的生產(chǎn)驗證，并主持參與了十幾個抗體和ADC新藥的研發(fā)項目（均在美國與歐洲申報了IND）。

據(jù)了解，煙臺邁百瑞國際生物醫(yī)藥成立于2013年，目前在煙臺、上海和圣地亞哥（美國）三個研發(fā)、生產(chǎn)基地，可以為全球客戶提供單抗、雙抗、融合蛋白、ADC藥物等生物大分子藥物從研發(fā)、生產(chǎn)到臨床和上市申報等一站式服務(wù)。2018年、2020年，邁百瑞先后完成A輪、B輪融資，募資9億元。2020年，公司簽下30余個綜合性項目，合同簽約額同比增長超 60%，銷售收入同比增長超50%。