齊魯網·閃電新聞12月17日訊 發展藥品現代物流，是深化藥品流通體制改革,提高藥品流通行業集約化、規模化程度和進一步規范藥品流通秩序的重要措施。記者從山東省食品藥品監管局獲悉，該局對《山東省藥品現代物流企業實施標準（試行）》進行了修訂，新修訂的《山東省藥品現代物流企業實施標準》共25條，包括目的和依據、定義和目標、總體要求、機構與人員、倉儲面積、溫濕度監測設備、倉儲設施設備、配送車輛、供電設備、信息管理系統、硬件和網絡、管理制度和操作流程、委托儲存配送記錄、藥品追溯責任、驗證與存檔等內容。

據了解，2011年，根據國家藥監局關于加強藥品監督管理促進藥品現代物流發展的意見和省政府加快服務業發展有關政策規定，結合我省實際，省食品藥品監管局起草制定了《山東省藥品現代物流企業實施標準（試行）》（魯食藥監市〔2011〕141號）。該標準的實施，有力促進了我省藥品現代物流服務業發展，進一步提升了藥品經營集約化、規模化程度，截至目前，全省具備藥品現代物流條件的企業已達40余家。

然而，隨著經濟社會的發展，特別是新修訂《藥品管理法》的頒布實施，原標準的一些內容已不能適應行業發展的需要，為進一步促進藥品現代物流服務業高質量發展，切實保障公眾用藥安全、可及，依據《藥品管理法》等法律法規，結合我省實際，省食品藥品監管局對《山東省藥品現代物流企業實施標準（試行）》進行了修訂：

一是修訂了倉儲用地與倉儲設施要求。本次修訂突出了現代物流標準條件，對倉儲用地與倉儲設施的所有權形式不再限定，允許企業采用租賃等方式獲得倉儲庫房和設施設備的使用權，這對提高企業競爭力、降低企業負擔將產生積極影響。

二是優化了現代物流標準條件。根據企業實際需求，將陰涼庫面積不少于8000平方米調整至與經營規模相適應，一般不少于5000平方米；允許企業根據業務需求決定是否設置冷庫，冷庫總容積從不少于600立方米調整至不少于500立方米。

三是細化了信息系統管理要求。本次修訂對藥品現代物流企業信息管理系統進行了詳細規定，明確了委托雙方的藥品質量管理要求以及記錄內容等，為進一步提高藥品現代物流企業質量管理水平奠定了制度基礎，特別是提高委托儲存配送的規范化程度提供了遵循。

四是增加了藥品追溯要求。本次修訂要求藥品現代物流企業應當配合藥品上市許可持有人落實藥品追溯主體責任，建立藥品追溯制度。

五是調整了實施標準的體例。新修訂標準按條款的形式表述，取代原來的表格形式。同時，新修訂實施標準為正式標準，不再試行。