原標題：省藥監(jiān)局到淄博、東營調(diào)研藥品安全監(jiān)管工作

來源：山東藥品監(jiān)管

原標題：省藥監(jiān)局到淄博、東營調(diào)研藥品安全監(jiān)管工作

來源：山東藥品監(jiān)管

3月9日至10日，省藥監(jiān)局黨組成員、副局長林炳勇帶隊赴淄博、東營，調(diào)研疫情防控用藥品保質(zhì)保供和疫苗派駐檢查工作，推進落實藥監(jiān)系統(tǒng)服務黃河流域生態(tài)保護和高質(zhì)量發(fā)展舉措。注冊處、藥品生產(chǎn)處、三分局、省食藥審評查驗中心以及淄博和東營市市場監(jiān)管局相關人員參加調(diào)研。

在山東新華制藥股份有限公司，企業(yè)詳細介紹了在疫情防控轉段過程中加強布洛芬和阿茲夫定片供應保障和質(zhì)量安全保證的有關做法。調(diào)研組指出，新華制藥作為傳承紅色基因的老牌藥品生產(chǎn)企業(yè)，在國家需要的關鍵時刻，全力以赴保供應、保質(zhì)量，有效支援了全國疫情防控大局，做出了突出貢獻。調(diào)研組強調(diào)，新華制藥要再接再厲，堅持在藥品質(zhì)量安全主體責任落實上作表率，進一步引領醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

在山東亦度生物技術有限公司，企業(yè)介紹了人用狂犬病疫苗獲批以來企業(yè)生產(chǎn)和管理情況，以及下一步創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃。派駐檢查員圍繞派駐檢查要求，詳細匯報了派駐檢查工作情況。調(diào)研組通過“面對面”交流，現(xiàn)場解答了企業(yè)關于疫苗生產(chǎn)變更等問題。調(diào)研組要求，亦度生物作為疫苗生產(chǎn)企業(yè)，順利實現(xiàn)了由“研發(fā)為主”向“研發(fā)和生產(chǎn)并重”階段的轉型，要嚴格落實藥品質(zhì)量安全主體責任，加強專業(yè)技能和法律法規(guī)培訓，不斷提升疫苗質(zhì)量管理和保證能力。調(diào)研組強調(diào)，派駐檢查員作為省局和企業(yè)的橋梁紐帶，要統(tǒng)籌監(jiān)管和服務，加強學習和鉆研，不斷提高派駐檢查能力。

在新發(fā)藥業(yè)有限公司，調(diào)研組實地查看了企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)情況。隨后，與天東制藥、鳳凰制藥、仙河藥業(yè)、魯寧藥業(yè)等藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了座談交流。座談會上，調(diào)研組向與會企業(yè)宣講了我省促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，圍繞質(zhì)量管理體系運行情況和企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展情況進行深入交流，就企業(yè)注冊審評中遇到的問題和困惑現(xiàn)場逐一進行了回應和解答。調(diào)研組要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)要始終把保護公眾健康作為最重要的價值取向，切實履行社會責任，嚴格落實藥品質(zhì)量安全主體責任，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。企業(yè)紛紛表示，一定嚴格落實省局要求，確保藥品質(zhì)量安全和創(chuàng)新發(fā)展，在黃河流域生態(tài)保護和高質(zhì)量發(fā)展中發(fā)揮更大作用。

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