原標題：煙臺市市場監管局公布2022年度藥化械領域專項整治八大典型案例

來源：煙臺日報傳媒集團

原標題：煙臺市市場監管局公布2022年度藥化械領域專項整治八大典型案例

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2022年，煙臺全市共辦理藥品、醫療器械、化妝品案件1714件，其中普通程序案件1043件，罰沒款金額共計549.19萬元，辦理大案要案100件，有效保障了公眾用藥安全。

一、煙臺風久國際貿易有限公司備案時提供虛假資料案。

2022年7月11日，煙臺市市場監管局執法人員根據國家醫療器械網絡交易監測平臺推送線索，依法對煙臺風久國際貿易有限公司進行檢查，現場發現該場所為空置的住宅居民樓，不符合醫療器械經營條件。經查，2022年1月，當事人委托第三方代辦公司辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》時，使用虛假的房屋產權文件取得備案憑證，爾后利用該備案憑證通過淘寶店鋪銷售敷爾佳“醫用透明質酸鈉修復貼”(注冊證號：黑械注準20162140023)，截至案發，違法所得8898.46元，貨值金額8898.46元。當事人備案時提供虛假資料，違反了《醫療器械監督管理條例》第四十一條第一款規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十五條規定，煙臺市市場監管局向社會公告當事人及涉案產品名稱，并給予以下行政處罰：1.沒收違法所得8898.46元;2.罰款20000元。罰沒款合計28898.46元。

二、龍口市奧美美容有限公司奧美醫療美容診所使用過期醫療器械案。

2022年10月19日，龍口市市場局執法人員在對龍口市奧美美容有限公司奧美醫療美容診所監督檢查時，發現該診所使用過期醫療器械。同日，執法人員對過期醫療器械采取行政強制措施，并依法予以立案調查。經查，該診所于2022年5月1日至2022年10月19日期間使用過期的彈性繃帶，涉案貨值4.89元。上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條規定，依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三款規定，龍口市市場監督管理局責令當事人立即停止使用過期醫療器械的違法行為，并給予以下行政處罰：1.沒收剩余的過期醫療器械;2.罰款20000元。

三、招遠市發爵造型理發店使用過期產品為顧客燙發染發案。

2022年4月21日，煙臺市市場監管局在開展化妝品抽樣過程中，發現招遠市發爵造型理發店的經營場所內有22盒超過使用期限的化妝品，經招遠市市場監管局執法人員進一步調查取證證實，當事人使用過期產品為4位顧客燙發染發，獲利194元。上述行為，違反了《化妝品監督管理條例》第三十九條、第四十二條規定，依據《化妝品監督管理條例》第六十條第五項規定，并參照相關處罰標準，招遠市市場監管局責令招遠市發爵造型理發店改正違法行為，給予下列處罰：1.沒收22盒過期化妝品;2.沒收違法所得194元;3.罰款10000元。

四、宋某涉嫌經營未經注冊的特殊化妝品、未備案的普通化妝品和標簽不符合規定的化妝品案。

2022年2月，煙臺市市場監管局接到群眾舉報稱：轄區近期有一筆大額醫療美容產品交易，多為假冒韓國化妝品等。通過對案件線索和案件性質的分析研判，煙臺市市場監管局根據行刑銜接機制，迅速將情況通報公安機關啟動提前介入程序，并由雙方配備精干力量，成立聯合專案組全力偵破此案。經過跟蹤、暗查和蹲守，成功將正在進行貨物清點交接的宋某某等人查獲。現場發現標稱知名品牌的進口醫美化妝品4個品種共計1348盒。經品牌方鑒定，該4種進口化妝品為假冒產品，市場價值218.824萬元。因宋某某的行為涉嫌犯罪，市市場監管局依法將此案移交公安機關查處。目前此案正在進一步偵辦中。

五、查處萊山區某診所未取得藥品批準證明文件生產藥品案。

2022年5月16日，根據案件線索，煙臺市市場監管局聯合公安機關對萊山區某診所進行現場檢查。現場查獲成品“養生丸”“養生散”2種藥品，以及專門用于配制、包裝這2種藥品的原料、工具、定制標簽等物品。經查，2018年開始，該診所負責人劉某在診所自制藥品用于患者治療，后來逐漸形成“養生散”“養生丸”兩個主要品種，并在網上定制專用包裝以及標簽，裝入“養生散”“養生丸”后對外銷售。劉某在微信朋友圈通過產品功效介紹、治療案例展示等方式進行產品宣傳、銷售。至案發時，劉某對外銷售自制藥品的涉案貨值超過50萬元。2022年5月23日，煙臺市市場監管局依據《中華人民共和國刑法》《中華人民共和國行政處罰法》相關規定，依法將案件移送公安部門。

六、福山區偉爾藥店、龍口市惠康大藥房嚴重違反《藥品經營質量管理規范》案件。

2022年3月，市市場監督管理局根據公安部門移交的案件線索通報，上追下查、打網斷鏈，成功查辦了福山區偉爾藥店和龍口市惠康大藥房兩起嚴重違反《藥品經營質量管理規范》案件。上述兩家藥店因嚴重違反《藥品經營質量管理規范》，煙臺市市場監管局分別給予罰款50萬元、吊銷《藥品經營許可證》且十年內禁止藥店負責人從事藥品生產經營活動的行政處罰。另外，案件涉及人員劉某某因非法經營藥品高達4000余萬元涉嫌犯罪，市市場監管局已移交公安機關立案調查處理。

七、呂某某無證銷售未經批準藥品案。

2022年2月，煙臺市市場監管局執法人員在案件調查中，發現呂某某銷售的“紅鉆偉哥”等4種性保健品未標示藥品批準文號，卻宣稱可治療男性性功能疾病。經檢驗，上述產品均含有西地那非成分。市市場監管局立即與市公安局成立專案組聯合偵辦此案。經查，2020年以來，犯罪嫌疑人燕某通過網絡向呂某某、白某等50名犯罪嫌疑人銷售非法性保健品，呂某某、白某等人再通過實體店鋪和微信朋友圈繼續對外出售。此案涉及山東、河北、廣西等全國19個省市。截至目前，已抓獲犯罪嫌疑人31名，現場查扣涉案藥品1100余盒，打掉違法經營的微信店鋪、實體店鋪31個，涉案價值1000余萬元。因當事人的行為涉嫌構成犯罪，市市場監管部門依法將此案移交公安機關。

八、龍口市俏麗國際貿易有限公司銷售無中文標簽進口化妝品案。

龍口市市場監管局接群眾舉報稱：某電商平臺經營者經營的歐慧極致面膜無中文標簽。2022年5月30日，龍口市市場監管局執法人員對龍口市俏麗國際貿易有限公司進行監督檢查。經查發現，該化妝品店主要采取線上模式經營化妝品，其經營的歐慧極致面膜等化妝品無中文標簽且未經國務院藥品監督管理部門備案。上述行為違反《化妝品監督管理條例》第十七條、第三十五條的規定，依據《化妝品監督管理條例》第六十一條的規定，2022年7月29日，龍口市市場監管局作出行政處罰決定，責令當事人改正違法行為，沒收違法化妝品2810袋，沒收違法所得5346元并處2萬元罰款。(通訊員 莫言)

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