原標(biāo)題：山東獲批藥品新文號保持全國第二

來源：濟南時報

原標(biāo)題：山東獲批藥品新文號保持全國第二

來源：濟南時報

在2022年9月舉辦的尼山世界文明論壇上，山東向世界展示特色中藥產(chǎn)業(yè)。濟南時報·新黃河客戶端記者王鋒攝山東一家知名藥企內(nèi)部場景 圖片來源：齊魯制藥集團公眾號

3月2日下午，山東省政府新聞辦召開新聞發(fā)布會，介紹山東助推藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展措施，解讀《關(guān)于創(chuàng)新監(jiān)管促進藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。新黃河記者從發(fā)布會上了解到，2022年，山東獲批新產(chǎn)品132個，一類創(chuàng)新藥3個，占全國六分之一，保持全國第二；山東省有11家企業(yè)躋身全國藥品批發(fā)百強，10家企業(yè)躋身全國藥品零售百強。

藥品流通市場持續(xù)增長年銷售額已達1600億

山東省藥監(jiān)局黨組書記、局長于濤介紹，山東省藥監(jiān)局大力實施“安全提升”“魯藥振興”“鐵軍鍛造”三大工程和“藥械創(chuàng)新”“中藥突破”“美妝山東”三大計劃，守底線保安全，追高線促發(fā)展。

完善“政策鏈”，單獨或會同相關(guān)部門出臺了促進中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展30條、促進藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展23條、促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展16條等一系列政策措施，密集開展“送政策進園區(qū)”活動，成體系、成規(guī)模為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供政策利好和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，促推解決產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的“卡脖子”問題。

塑強“創(chuàng)新鏈”，實施“一企一策”“一品一策”，助力企業(yè)以病患需求、臨床價值為導(dǎo)向的創(chuàng)新研發(fā)。2022年獲批新產(chǎn)品132個，一類創(chuàng)新藥3個，占全國六分之一，保持全國第二。

做優(yōu)“服務(wù)鏈”，建立創(chuàng)新、快捷、常規(guī)“三通道”審批、重點園區(qū)聯(lián)系點、重點項目跟蹤、常態(tài)化咨詢服務(wù)、示范引領(lǐng)等“五項機制”，二類醫(yī)療器械審評審批時限分別由60、20個工作日縮減至30、5個工作日，為全國最短。

激活“人才鏈”，聯(lián)合人社等部門出臺加強檢查員隊伍建設(shè)的若干措施，明確了設(shè)置首席檢查員、增設(shè)檢查員專業(yè)職稱等高含金量措施，屬全國首創(chuàng)。

進入“十四五”時期，山東省藥品流通市場銷售規(guī)模持續(xù)增長，年銷售額約為1600億。全省有11家企業(yè)躋身全國藥品批發(fā)百強，10家企業(yè)躋身全國藥品零售百強；全省共有藥品現(xiàn)代物流企業(yè)57家，倉儲總面積71萬多平方米，第三方儲存配送能力折合藥品貨值約852億元；藥品流通行業(yè)從業(yè)人員約28萬人，對就業(yè)、GDP、稅收均有較大貢獻。

探索醫(yī)療機構(gòu)處方與藥品零售信息互聯(lián)互通

為了破解藥品流通產(chǎn)業(yè)發(fā)展遇到的痛點、難點和堵點問題，山東省藥監(jiān)局等6部門聯(lián)合出臺了《關(guān)于創(chuàng)新監(jiān)管促進藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》），全文共八個部分、28條。

《若干措施》提出，持續(xù)優(yōu)化藥品流通行業(yè)結(jié)構(gòu)，支持產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展。鼓勵藥品批發(fā)、零售企業(yè)優(yōu)化網(wǎng)點布局，實現(xiàn)網(wǎng)點布局與區(qū)域發(fā)展相適應(yīng)、藥品供應(yīng)能力與藥品需求相匹配的均衡有序發(fā)展；支持藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，倡導(dǎo)提升藥品零售連鎖率，提升藥品流通行業(yè)集中度。鼓勵藥品現(xiàn)代物流企業(yè)、大型醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)“走出去”，打造立足山東、輻射全國的冷鏈（藥品）配送網(wǎng)絡(luò)等等。通過推行相應(yīng)政策措施大力支持藥品流通企業(yè)集約化、規(guī)?；?jīng)營。

鼓勵創(chuàng)新藥品流通模式，引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”規(guī)范發(fā)展。在保證藥品可追溯和質(zhì)量安全的前提下，開展集團內(nèi)多倉協(xié)同配送，探索藥品直調(diào)試點；積極推進藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)集團內(nèi)倉儲資源整合利用。推進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”深度融合，比如，支持藥品流通企業(yè)與電子商務(wù)平臺融合發(fā)展；鼓勵藥品生產(chǎn)經(jīng)營電子化追溯、索取使用電子化首營資料及藥品質(zhì)量檔案，降低企業(yè)運營成本，提升藥品流通效率。

推行簡政利企便民新舉措，為群眾購藥提供更多便利。促進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，采取更多惠民生、暖民心舉措，著力解決好人民群眾求醫(yī)問藥的急難愁盼問題，增進人民群眾健康福祉。推進網(wǎng)上購藥醫(yī)保結(jié)算，支持網(wǎng)上購藥平臺為患者提供購藥、配送到家等服務(wù)；支持藥品零售連鎖企業(yè)與實體醫(yī)療機構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機構(gòu)的處方流轉(zhuǎn)，探索醫(yī)療機構(gòu)處方與藥品零售信息互聯(lián)互通，為群眾購藥提供更多可能的方式。

簡化審批服務(wù)，切實保障藥品質(zhì)量安全。在落實“放管服”要求方面，提出“鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)升級改造”“簡化乙類非處方藥零售企業(yè)審批程序”“優(yōu)化委托檢查”，最大程度減輕企業(yè)負擔(dān)，提高辦事效率。對督促企業(yè)落實主體責(zé)任，加強行業(yè)自律，提升監(jiān)管效能作出了具體規(guī)定，落實“嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、無證經(jīng)營藥品、非法渠道購銷、出租出借證照、不正當(dāng)競爭和價格壟斷等違法違規(guī)行為”等保障措施，牢牢守住藥品質(zhì)量安全底線，切實護佑人民群眾生命健康。（濟南時報·新黃河客戶端記者曹茜 實習(xí)生李莎莎）

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