原標題：鏈動生命之城 煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速向未來

來源：膠東在線

原標題：鏈動生命之城 煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速向未來

來源：膠東在線

編者按：金秋十月，海闊天高，大地流金，萬物呼晴。煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)藍海潮涌，產(chǎn)業(yè)鏈建“鏈”成“群”，創(chuàng)新鏈動能澎湃，一個極富活力的產(chǎn)業(yè)集群，正劈波斬浪，奮楫向前。

近期，煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長制”工作辦公室聚焦“謀大事走在前新賽道開新局”，推出煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點園區(qū)采風活動，走進園區(qū)看發(fā)展，深入企業(yè)尋好藥，探訪千億級產(chǎn)業(yè)勃發(fā)的密碼，積蓄新時代產(chǎn)業(yè)崛起的動能，在建設“國際生命科學創(chuàng)新示范城市”的新征程上揚帆起航。

煙臺好藥，世界矚目

膠東在線11月7日訊（記者 王向榮）創(chuàng)新好藥，煙臺制造。2021年，全球首個雙靶點治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的生物新藥“泰它西普”，我國首個自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物“維迪西妥單抗”，中國首個自主研發(fā)、開展全球注冊、具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新微球制劑“注射用利培酮微球(Ⅱ)”三大明星新藥2021年聯(lián)袂上市，為煙臺贏來世界矚目。2022年11月3日，綠葉制藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?商品名：若欣林？)正式獲批上市，成為中國首個自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權用于治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥。

“泰它西普”獲批在歐盟及中國開展SLE全球多中心Ⅲ期臨床試驗，堪稱該藥品國際化征途中的兩項里程碑進展。走進榮昌生物醫(yī)藥園，榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司總裁傅道田告訴記者這個好消息。“泰它西普是近六十年的一個重要突破，也是我們的第一個生物藥。”傅道田還介紹了“維迪西妥單抗”，他把這個藥物比喻成“生物導彈”，“藥物進入人體后先不發(fā)生作用，直到找到腫瘤細胞后才會發(fā)生作用，這種路徑控制是研發(fā)難點，也是它的微妙之處。”

榮昌生物還與國際知名生物制藥公司西雅圖基因達成全球獨家許可協(xié)議，共同開發(fā)及商業(yè)化原創(chuàng)ADC(抗體-偶聯(lián))抗癌新藥維迪西妥單抗，此次合作不僅帶來26億美元的首付款和里程碑付款，更成為煙臺制藥走向世界的璀璨風景。

小制劑，大能量。在山東國際生物科技園綠葉研發(fā)中心，記者探訪了“注射用利培酮微球(Ⅱ)”瑞欣妥？,一款治療精神分裂癥的長效制劑。綠葉制藥研發(fā)中心項目管理部主任余飛博士介紹：“這個產(chǎn)品研發(fā)了十年左右，于去年1月份成功上市。除了已在中國上市，該產(chǎn)品也在美國進入新藥上市審評階段，并在歐洲開展臨床研究。”

其實，在世界生物醫(yī)藥的舞臺上，從來不乏煙臺制藥的聲音。16年前在煙臺上市的國家一類抗腫瘤生物新藥“重組人血管內(nèi)皮抑制素注射液”恩度，是全球第一個獲得批準上市的重組人血管內(nèi)皮抑制劑，世界首例血管內(nèi)皮抑制素抗腫瘤藥物，至今仍為全球獨家產(chǎn)品。

以龍頭藥企為引領，以原創(chuàng)藥為先鋒，煙臺在創(chuàng)新藥物領域已形成鮮明的產(chǎn)業(yè)特色。全市現(xiàn)有藥品批準文號651個，重點在產(chǎn)藥品46種，包括津優(yōu)力、恩度、肝素鈉等創(chuàng)新產(chǎn)品，微球、透皮釋藥、脂質(zhì)體技術、口腔修復膜、高壓氧艙、生物藥CDMO等技術具有國內(nèi)領先水平，重點在研藥械產(chǎn)品共有48種，其中一類新藥14種。今后將每年都有創(chuàng)新產(chǎn)品上市，形成了持續(xù)創(chuàng)新能力，成為山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要增長極。目前，煙臺正圍繞醫(yī)用同位素藥物、生物創(chuàng)新藥、疫苗與細胞領域前沿技術三大新賽道積極布局，打造創(chuàng)新引領優(yōu)勢，在新的賽道跑出加速度。

生命之城，創(chuàng)新集聚

創(chuàng)新水平國內(nèi)領先離不開創(chuàng)新要素的快速集聚。煙臺以國家戰(zhàn)略需求為導向，加快實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，堅決打贏關鍵核心技術攻堅戰(zhàn)。目前已建立一批高水平技術平臺，集聚一批產(chǎn)業(yè)領軍人才，組織一批服務支撐力量，整合優(yōu)勢資源進行原創(chuàng)性、引領性科技攻關，全市現(xiàn)有國家級、省級科創(chuàng)平臺71個，集聚國家級特聘專家14人，山東省泰山學者和泰山產(chǎn)業(yè)領軍人才58人，中科環(huán)渤海(煙臺)藥物高等研究院、新藥創(chuàng)制山東省實驗室等高能級平臺建設如火如荼，在生物醫(yī)藥領域繪就千帆競發(fā)、萬馬奔騰的蓬勃畫卷。

在東部，綠葉制藥依托新型制劑、新分子實體(NME)技術平臺、生物抗體技術平臺，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)和腫瘤治療領域取得顯著成效。

通過依托生物抗體研發(fā)平臺，博安生物研發(fā)出“貝伐珠單抗注射液”博優(yōu)諾？。

“博安生物的另一生物仿制藥博優(yōu)倍？(地舒單抗注射液)也已經(jīng)進入上市審批階段，預計于今年年底左右上市。”博安生物高級副總裁兼生物技術工程中心及質(zhì)量部門負責人盧軍介紹。

位于高新區(qū)的派諾生物自主搭建了Covalink？技術平臺，研發(fā)了新冠肺炎重組蛋白疫苗。該疫苗正在快速推進大規(guī)模臨床試驗。上市后將為全球控制新冠疫情發(fā)揮積極作用，填補我國新冠疫苗納米顆粒技術路線的空白。

派諾生物董事長薛云麗介紹：“派諾生物的疫苗商業(yè)化一期項目已于2021年12月建成投產(chǎn)，具備了創(chuàng)新疫苗商業(yè)化制造能力，同時采用模塊化方式設計，可快速復制擴大產(chǎn)能。未來，公司還將利用Covalink？技術平臺，推動廣譜流感疫苗、帶狀皰疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗，EB病毒疫苗等國內(nèi)需求量大、技術上有較大突破空間的疫苗產(chǎn)品的研發(fā)。”

石藥百克通過自主研發(fā)或合作開發(fā)的將落戶園區(qū)的新藥7個，均為具有自主知識產(chǎn)權的生物新藥。用于治療2型糖尿病的長效重組GLP-1-Fc融合蛋白注射液、用于治療腫瘤骨轉移及骨質(zhì)疏松的抗RANKL單克隆抗體注射液等多個重磅生物新藥，均處于臨床研究階段，預計2023年將陸續(xù)實現(xiàn)上市銷售。

在西部，榮昌生物自主構建了抗體和融合蛋白平臺、抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)平臺、雙功能抗體(HiBody)平臺等三大世界級專業(yè)技術平臺，具備了全面一體化、端到端的藥物開發(fā)能力，可實現(xiàn)對所有關鍵生物藥開發(fā)功能的覆蓋。

榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司總裁傅道田告訴記者：“目前，公司產(chǎn)品管線中處于研發(fā)和商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥物多達幾十個，除泰它西普和維迪西妥單抗外，另有一款在眼科治療領域具有同類首創(chuàng)(first-in-class)潛力的VEGF/FGF雙靶點的創(chuàng)新融合蛋白產(chǎn)品RC28正在進行Ⅱ/Ⅲ期臨床研究，4款藥處于I/II期臨床階段，多款藥處于IND準備階段。”

正海生物堅定“銷售一代、注冊一代、臨床一代、研發(fā)一代”的產(chǎn)品階梯式開發(fā)策略，各項研發(fā)項目進展順利。光固化復合樹脂、鈣硅生物陶瓷骨修復材料及乳房補片項目已完成首例受試者入組，正式進入臨床試驗；宮腔修復膜項目召開臨床試驗方案討論會，擬用于輕中度宮腔粘連分離術后預防再粘連。

先聲制藥目前在研的恩度增加靜脈泵注給藥方式研究已于2020年8月27日獲得藥物臨床試驗補充申請批準通知書，恩度聯(lián)合順鉑腔內(nèi)注射治療惡性胸腹腔積液的臨床研究正在進行臨床試驗，預計2024年獲批。除了在臨床階段的三個在研產(chǎn)品外，技術中心研發(fā)管線里還有多個創(chuàng)新性抗體項目在臨床前研究階段。

產(chǎn)業(yè)高地，蓄力騰飛

在8月18日舉行的2022醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國際會議上，中國科學院院士裴鋼在致辭中指出，為什么煙臺能做好？煙臺一定是做對了什么事情，才能在這個競爭最激烈的領域，取得相對領先的地位。

大會本身就蘊藏著答案。2017年-2022年，醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國際會議已連續(xù)5年在煙臺成功舉辦。50余位國家部委、國家級協(xié)會負責人蒞臨參會，陳凱先、裴鋼、丁健、羅恩·巴比克在內(nèi)的20余位中外院士及400余名醫(yī)藥領域知名專家學者到會并做專題報告。來自上海醫(yī)藥、齊魯制藥、石藥集團、恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、輝瑞、拜耳等千余名國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)高管，深創(chuàng)投、德福資本、盈科資本、鼎暉百孚等200余位投資機構代表齊聚煙臺，助力煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面起勢。

真金白銀獎勵創(chuàng)新。2021年，煙臺出臺了最新一輪產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持政策。當年，榮昌生物憑借“維迪西妥單抗”“泰它西普”、綠葉集團憑借“利培酮緩釋微球”“貝伐珠單抗注射液”等創(chuàng)新產(chǎn)品分別獲得6000萬元、3000萬元的創(chuàng)新發(fā)展扶持獎勵資金。2022年，煙臺又推出省市區(qū)三級“政策包”，為榮昌生物、綠葉制藥、東誠藥業(yè)、石藥百克、諾康藥業(yè)、邁百瑞生物、萬潤藥業(yè)、正海生物等16家企業(yè)的21個創(chuàng)新產(chǎn)品、10名領軍人才發(fā)放扶持獎勵，共計兌現(xiàn)金額1.31億元，助力產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新乘風破浪。

支撐體系精準服務。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)突破發(fā)展是技術、人才、資本、政策充分融合的產(chǎn)物，煙臺建立、整合起一批產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務支撐平臺，逐步構建起“一個醫(yī)藥集團、一個產(chǎn)業(yè)基金、一個創(chuàng)新發(fā)展研究院、一個創(chuàng)新發(fā)展云平臺、一個環(huán)渤海高研院、一個產(chǎn)才聯(lián)盟、一個供應鏈發(fā)展聯(lián)盟、一個創(chuàng)新與發(fā)展國際會議”的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展引領支撐體系。其中，煙臺市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究院，設專家咨詢委員會暨“煙臺市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智庫”，已吸納趙先庚、王辰、蔣建東、岳建民等71位院士專家擔當智庫成員，構建起“一院三庫”的新型智庫體系。

要素融合打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)。搭建高端平臺、凝聚專業(yè)資源，是煙臺深化“鏈長制”服務體系，堅持建鏈、強鏈、補鏈、延鏈的實施路徑。2022年，煙臺成立醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國際會議理事會，啟動成立煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供應鏈發(fā)展聯(lián)盟，全面提升產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈的承載力和競爭力；聚焦線下資源的線上整合，匯集企業(yè)畫像、招商評估、招商路徑、投資意愿等信息上萬條，為企業(yè)服務管理和精準招商引資提供專業(yè)數(shù)據(jù)支持。未來還將持續(xù)推進“產(chǎn)業(yè)+人才”融合發(fā)展，“產(chǎn)業(yè)+金融”聯(lián)動發(fā)展，全力融合“政產(chǎn)學研金服用”全要素資源，為促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群蓄力騰飛打造區(qū)域性最佳產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

雙招雙引，動能澎湃

煙臺生物醫(yī)藥“1+3+X”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展布局特色鮮明、互聯(lián)互補、互為支撐，圍繞“建鏈成群，打造生態(tài)”，煙臺建立了“一庫四清單”項目全生命周期閉環(huán)管理機制，圍繞創(chuàng)新藥物、高端原料藥、康復輔具與高端醫(yī)療器械等八個細分領域，精準開展產(chǎn)業(yè)鏈招商。目前，核心片區(qū)和關聯(lián)片區(qū)分別確定10條特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)鏈，確定重點招引的目標企業(yè)158家、目標人才80名，立足“問題導向”，開展資本招商、平臺招商、云端招商、產(chǎn)才一體化招商，廣泛征集“產(chǎn)業(yè)鏈合伙人”“招商合伙人”，用足用活金融資源、金融政策，實施“一企一策”，與盈科資本、中信醫(yī)療、新動能資本等一批頭部投融資機構建立密切聯(lián)系，增強外引內(nèi)育，為重點項目落地提供全方位要素支撐。截止目前，全市累計新簽約項目43個，總投資504.6億元，其中投資過10億元項目9個，儲備在談項目53個，總投資373.6億元。

蓄力新賽道，啟航新征程。煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)瞄準未來三年，推動全鏈條要素融合，加快集聚一批具備原始創(chuàng)新能力、掌握關鍵核心技術的專精特新、瞪羚、獨角獸、隱形冠軍企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，加快集聚一批帶動力強、具備產(chǎn)業(yè)鏈整合能力的頭部企業(yè)深耕合作，加快集聚一批影響力大、引領產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向的“產(chǎn)業(yè)鏈合伙人”“招商合伙人”打造生態(tài)，力爭在“十四五”實現(xiàn)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務收入翻番式突破，產(chǎn)業(yè)整體實力和創(chuàng)新能力大幅躍升，為打造具有影響力和競爭力的生命科學創(chuàng)新示范城市夯實根基，奮勇向前續(xù)寫輝煌新篇章！

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