齊魯網濟南12月5日訊（記者 何則偉）山東省政府新聞辦今天舉行新聞發布會，山東省食品藥品監督管理局介紹山東省醫療器械專項整治2017行動暨三年專項整治行動有關情況。

整治避孕套等7大類產品 罰沒款近5000萬元
從2015年起，山東從風險程度高、社會關注度集中、與公眾健康聯系緊密的醫療器械產品入手，連續三年在全省范圍內組織開展專項整治行動，集中對隱形眼鏡、避孕套、體外診斷試劑、定制式義齒、一次性使用無菌醫療器械、注射用透明質酸鈉、殼聚糖類產品等7大類產品和體驗式經營行為開展專項整治，打擊無證生產經營、銷售使用無證產品、生產仿冒品牌和篡改說明書標簽標識等不法行為，督促企業落實主體責任，嚴防系統性、區域性質量安全事件發生。

3年來，全省食品藥品監管系統在專項整治中共檢查相關醫療器械生產企業843家次、經營企業36631家次、使用單位38846家次，給予警告、責令整改8571家次，責令停產停業1039家次，罰沒款4999.4萬元。從立案數量和案件查處情況看，違法違規案件逐年下降，醫療器械市場秩序穩中向好。

質量水平顯著提高 合格率達95%

經過3年的整治，全省醫療器械生產企業質量主體責任意識、質量管理意識大幅提高，質量管理體系逐步完善，全省醫療器械質量安全保障水平得到有效提升。從我省近2年醫療器械監督抽驗數據看，抽驗合格率穩定在95%左右，我省醫療器械市場產品質量總體穩定、可靠。

山東省食品藥品監督管理局副局長廖發銀認為，總體看來，經過連續三年集中整治，全省醫療器械質量保證水平顯著提高，產品質量不斷提升，企業主體責任意識不斷增強，打響了“山東制造”品牌，有力地促進了我省醫療器械產業的健康發展，保障了人民群眾用械安全。

[責任編輯：楊凡、崔維莉、何則偉]

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