原標題：國家藥監局赴煙臺市調研第一類醫療器械備案管理工作

來源：大小新聞客戶端

原標題：國家藥監局赴煙臺市調研第一類醫療器械備案管理工作

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日前，國家藥監局醫療器械注冊管理司相關負責人帶隊，赴煙臺市調研第一類醫療器械備案管理工作。

調研組聽取了煙臺市市場監管局關于第一類醫療器械備案管理工作開展情況，現場觀摩了解政務服務大廳第一類醫療器械備案工作流程，深入生產一線，先后到艾德康、正海生物、雋秀生物、高新區IVD產業園開展實地調研，并組織召開座談會議，聽取了艾維可、三益、雙鷹醫療等6家生產企業在產品備案中存在的問題和工作建議，就有關問題進行現場解答。

調研組對煙臺市市場監管局加強“審管聯動”，建立長效機制制定《煙臺市第一類醫療器械備案管理辦法》予以肯定。要求煙臺市市場監管局充分發揮備案“哨點”作用，積極向省、國家藥監局匯報備案管理中發現風險隱患，按照“防風險、出經驗、當示范”工作思路，加強備案產品回顧性審查，因地制宜研究扶持舉措，推動醫療器械產業創新發展，全面提升第一類醫療器械備案管理工作水平。

YMG全媒體記者 高少帥 通訊員 孫洪安 攝影報道

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