來源:大眾網(wǎng)
2023-12-05 15:40:12
原標(biāo)題:山東省藥監(jiān)局第五分局對轄區(qū)三市開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險會商及法規(guī)培訓(xùn)
來源:中國食品藥品網(wǎng)
原標(biāo)題:山東省藥監(jiān)局第五分局對轄區(qū)三市開展藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險會商及法規(guī)培訓(xùn)
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中國食品藥品網(wǎng)訊 連日來,山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第五分局分別在轄區(qū)臨沂市、棗莊市、日照市召開藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)風(fēng)險會商暨《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)培訓(xùn)會,幫助企業(yè)及時對接新的規(guī)章要求,提高從業(yè)人員法律意識、壓實企業(yè)主體責(zé)任。
會議總結(jié)了2023年藥品市場監(jiān)督檢查情況,全面剖析當(dāng)前藥品市場存在的安全風(fēng)險和防控要求,詳細(xì)介紹分局在特殊藥品監(jiān)管方面的亮點措施和堅定決心,并對年末和2024年工作進(jìn)行部署。會議要求各企業(yè)認(rèn)真學(xué)習(xí)《辦法》,對照風(fēng)險清單加強內(nèi)部管理,積極防控化解藥品質(zhì)量風(fēng)險,夯實主體責(zé)任,依法合規(guī)經(jīng)營。
《辦法》將于2024年1月1日正式實施。為促進(jìn)《辦法》落地實施,會上,第五分局監(jiān)管人員從《辦法》出臺背景意義、重點舉措、重點條款三方面對《辦法》進(jìn)行全面解讀,并結(jié)合《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《關(guān)于創(chuàng)新監(jiān)管促進(jìn)藥品流通行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等系列法律法規(guī)或政策措施,詳細(xì)梳理了企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取的措施,幫助企業(yè)快速理清思路、制定對接計劃。第五分局將開展常態(tài)化服務(wù)指導(dǎo)和政策咨詢,爭取在《辦法》正式實施前讓企業(yè)提素質(zhì)、明方向、定責(zé)任、保安全。
轄區(qū)藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人累計350余人參加會議。(齊桂榕 遲海)
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