來源:大小新聞客戶端
2023-08-07 11:17:08
原標題:產業觀察|煙臺黃渤海新區生物醫藥加速上"新"
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大小新聞客戶端8月7日訊(YMG全媒體記者 童佳怡 通訊員 王凱)近日,山東雋秀生物科技股份有限公司普思泰?骨修復材料(三類醫療器械)經國家藥品監督管理局審批,獲準上市。
“產品具有與人體松質骨相近的宏觀與微觀結構,其高孔隙率和高比表面積為新骨生成提供了良好的再生空間,有利于新生骨組織長入。”雋秀生物董事長高秀巖介紹,在骨和軟骨組織引導再生、軟組織修復等再生醫學領域,公司已儲備植入性醫療器械產品數十款,其中多款產品已處于注冊審評、臨床試驗和臨床前階段。年內還有2個產品有望獲得三類醫療器械注冊證。
普思泰?骨修復材料是新區高端醫療器械產品的又一“新成員”。在政策、資金、土地等各類要素加持下,新區涌現出一系列高端產品——國家批準上市藥物200多個、醫療器械150多個,抗體藥物、重組蛋白質藥物等技術國內領先,生物膜、骨修復材料等產品在國內具有強大競爭優勢。
碩果背后,是黃渤海新區在創新藥物、高端醫療器械等生物醫藥領域的深耕細作。黃渤海新區市場監管分局有關負責人說,新區為企業提供成熟完備的產業鏈配套服務,引進和培育各類科研院所、高層次人才等,引導鼓勵企業加大研發投入、建設研發平臺,加速生物醫藥創新技術成果轉化。構建“眾創空間—孵化器—加速器”全鏈條孵化體系,培育引進中小企業公共服務平臺11家、知識產權服務機構31家。創新設立中韓、上海、大灣區、西安四個科創離岸雙向孵化基地,搭建科技企業孵化載體28個。
持續塑造產業生態新優勢,發揮自貿片區創新優勢,在制度創新、知識產權保護等領域,探索破解制約產業發展的痛點、難點,“醫療器械注冊人制度跨省委托生產新模式”等多項創新制度入選省級成果。鼓勵企業建立研發準備金制度,對一類新藥扶持3000萬元,二類新藥扶持1500萬元,落地生產符合條件的一類新藥單品種最高扶持5000萬元。截至目前,黃渤海新區生物醫藥重點企業研發投入超30億元。
近三年,新區生物醫藥行業產值年均增速超25%,擁有生物醫藥企業120余家,培育上市公司3家。在賽迪顧問發布的2022生物醫藥產業園區百強榜單中位列第21位,研發創新TOP10列8名。
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