近日,據國家藥品監督管理局官網公示,齊魯制藥ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊(悅必妥?)獲得國家藥監局上市批準,用于在控制飲食的基礎上,降低重度高甘油三酯血癥(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。
高甘油三酯血癥是一種常見的血脂異常,也是心血管疾病的危險因素之一。傳統降甘油三酯藥物(如貝特類、煙酸類等)對肝腎功能不全人群、老年患者及孕產婦存在使用禁忌,并具有肌病和橫紋肌溶解癥等不良反應。對于混合型高脂血癥患者,傳統藥物存在與他汀類藥物聯用限制,這極大程度地影響了患者的血脂治療,故臨床治療迫切需要快速、安全、便捷的治療方案。ω-3脂肪酸藥物被全球多部指南、共識、科學聲明推薦用于降低心血管疾病風險 。其中,ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊以全新的作用機制、安全明確的降脂療效、優良的藥代動力學和藥物相互作用機制,獲得了國內外眾多權威臨床指南的一線推薦。
ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊主要活性成分是魚油中提取的EPA和DHA。ω-3脂肪酸乙酯90能抑制脂酰輔酶A,增加肝臟中線粒體和過氧化物酶體的β-氧化作用,減少肝臟中脂肪的生成,增加血漿脂蛋白脂肪酶的活性。EPA和DHA對其他脂肪酸的酯化具有抑制作用,因此本品可減少甘油三酯在肝臟中的合成。此外,本品不經腎臟代謝,具有良好的安全性和耐受性,可顯著降低TG及心血管風險,并且可與他汀類藥物安全聯用。
齊魯制藥ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊的獲批上市,進一步豐富了齊魯制藥心血管產品管線,為廣大高甘油三酯血癥患者提供了更多治療選擇,進一步提高了藥物可及性。
未來,齊魯制藥繼續以患者為中心,瞄準臨床急需和未被滿足的重大需求,研發更多新藥、好藥,為推進健康中國建設持續貢獻齊魯力量。