藥物合成初級(jí)研究員

崗位職責(zé)：

1、根據(jù)原料藥研究方案，制定合理的合成路線；

2、獨(dú)立開展工藝研究，打通合成路線，解決合成中遇到的技術(shù)難題；

3、根據(jù)小試摸索的數(shù)據(jù)，按照QbD理念獨(dú)立制定小試優(yōu)化方案，完成關(guān)鍵步驟和關(guān)鍵參數(shù)的工藝優(yōu)化；

4、負(fù)責(zé)放大前的工藝交接，進(jìn)行三批工藝驗(yàn)證，完成驗(yàn)證相關(guān)的資料；

5、根據(jù)雜質(zhì)譜分析，制定雜質(zhì)研究方案，完成雜質(zhì)清除和溯源；

6、申報(bào)資料撰寫，配合現(xiàn)場(chǎng)藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)審核。

任職要求：

1、化學(xué)或藥物合成相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，或有1-3年以上藥物合成經(jīng)驗(yàn)；

2、具有積極的工作態(tài)度，喜歡藥物合成工作；

3、熟悉合成相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則；

4、具有團(tuán)隊(duì)合作精神，能完成合成任務(wù)；

5、能及時(shí)填寫原始記錄，字跡清楚。