信息調研:運用科學的方法和手段,系統地、客觀地、有目的地收集、記錄、整理、分析和研究與藥品市場有關的信息,提出方案和建議,為企業制訂藥品研發種類以及市場營銷戰略提供參 考依據。
藥學研究:涉及藥品的合成、制劑以及分析等藥學研究,主要包括
合成研究 | 原料藥、中間體、雜質對照品、雜質研究、晶型篩選、結晶工藝等產品的定制、工藝開發、檢測、咨詢、藥品注冊等 |
制劑研究 | 口服固體制劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑)、注射液、口服溶液劑、糖漿劑等劑型藥品的處方研究及工藝開發;不同劑型的藥品小試及中試的研究與開發 |
分析測試 | 藥品的檢測方法開發、驗證及檢測工作,原料藥和制劑的質量研究、藥品補充申請、變更研究等 |
產品注冊:產品注冊業務包括但不限于下列幾個方面:國內注冊咨詢、注冊策略制定、注冊資料翻譯、注冊資料審核、注冊資料撰寫、注冊申報、品種受理后進度跟蹤等。
BE試驗:提供BE方案設計、體內研究、樣品分析、專業數據分析、國家局審查以及申報資料準備等。