來源:中國市場監管報
2024-07-11 16:43:07
原標題:聚焦“四力”提升 守牢安全底線
來源:中國市場監管報
原標題:聚焦“四力”提升 守牢安全底線
來源:中國市場監管報
2023年以來,山東省東營市市場監管局嚴格落實“四個最嚴”要求,深入踐行“人民藥監為人民”理念,以藥品安全鞏固提升行動為主線,錨定“防范風險、查辦案件、提升能力”目標,強化部門協同聯動,及時排查化解風險隱患,全力提升監管效能,切實守牢藥品安全底線。
壓實各方責任,提升工作執行力
該局緊緊抓住責任落實這個“牛鼻子”,健全制度機制,層層壓實責任、傳導壓力,構建“三位一體”的藥品安全責任落實體系。
該局推動藥品安全工作納入政府工作報告,明確屬地責任,市政府督查室定期調度,跟蹤督辦工作落實情況。提請市政府主要領導主持召開市食藥安委全體會議,總結前期工作,分析形勢、問題,安排部署藥品安全鞏固提升行動等任務。以市政府名義印發《藥品安全工作評議辦法》,細化考核評議內容、標準、方式,強化各縣區政府藥品安全屬地責任,著力推進藥品安全鞏固提升行動等重點工作落實。
該局分類制定零售藥店、醫療機構藥品安全承諾書,組織經營使用單位對照自查、承諾踐諾;編印《藥品零售經營質量管理工作指南》《藥品使用監管法律法規匯編》,發放至各個藥品零售使用單位。同時,加大法治宣傳、警示約談力度,督促企業增強守法合規意識、健全質量管理體系。
建立共享機制,提升監管協同力
該局充分利用協同聯動這一制度,與省局三分局、衛健、醫保等部門溝通協作,凝聚監管合力,構建藥品安全社會共治新格局。其中,與市衛生健康委聯合制定醫療機構藥械化安全監測工作評價方案,通過協同檢查、考核評價、聯合表彰等方式,激發基層做好藥品安全監測工作的責任感、積極性。與衛健、醫保部門聯合部署藥品經營使用暨農村地區藥品質量安全專項檢查。與公安等部門建立特殊藥品監管暨藥物濫用監測工作部門協同聯動機制,推動信息互通共享、風險會商和聯合執法,合力守護藥品安全。
為進一步規范中藥房建設管理,該局與市衛生健康委協作配合,于去年9月發布實施《市(縣)域智慧共享中藥房建設指南》地方標準,涵蓋組織機構、生產場地和設施設備、儲存養護、中藥飲片調劑、配送等環節,為共享中藥房建設提供遵循、指導。
此外,該局加強藥品監管網格與社會治理網格協同聯動,組織4437名社會網格員參與藥品協管工作,發揮“助手”“耳目”作用,及時收集、反饋和處理群眾身邊的藥品安全問題,形成“基層網格為基礎、信息系統為支撐、體制機制為保障”的社會治理體系,有效提升了藥品安全基層治理和社會共治水平。
聚焦重點領域,提升執法震懾力
該局堅持抓牢風險防控這根弦,聚焦重點領域、重點環節,拓寬風險排查渠道,加大執法檢查力度,嚴查嚴防嚴控安全風險,利用日常監管、監督抽檢、網絡監測、12315等平臺,多維度收集違法線索,扎實做好12315平臺藥品舉報立案處置工作,2023年舉報立案處置率100%,居全省第一。
該局將藥品安全鞏固提升行動與農村地區藥品質量安全專項檢查、醫療器械質量安全專項整治、化妝品“一號多用”專項整治統籌結合、一體推進,以疫苗、中藥飲片、無菌和植入類醫療器械、兒童及特殊化妝品等為重點產品,對民營醫院、個體診所、醫美機構、美容美發和母嬰用品店等重點單位開展集中檢查,對問題線索追根溯源、全鏈打擊。
2023年,該局抽調市級藥械化監管執法骨干對各縣區開展督導檢查,采取“四不兩直”方式,抽查藥械經營使用單位72家,對30余條違法違規線索移交縣區局依法處置,提高了督導檢查的震懾力。
堅持強基固本,提升隊伍戰斗力
該局始終圍繞能力提升這一基礎,加強專業培訓,搭建學習交流平臺,為保安全、促發展提供有力支撐。通過技能競賽、優秀案例評選、案例研討、交叉檢查等方式,開展多層次、多方位、多渠道崗位練兵,促進藥械化監管人員加強學習、提升業務技能。在全省第九屆藥械化執法比武和首屆藥品檢查員職業技能競賽中,該局分別榮獲團體一等獎、二等獎,1名同志獲醫療器械類個人成績第一名。
該局以東營市食藥院為依托,建設黃河三角洲道地藥材標本館和藥品安全法治宣傳基地,向群眾常態化科普藥品法律法規及中藥材檢驗鑒別等知識,被省委全面依法治省委員會辦公室、省司法廳評為公益普法聯系點、法治文化建設示范基地。
□崔華峰
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