中藥質量是中藥產業(yè)高質量發(fā)展的關鍵因素，山東在中藥質量監(jiān)管、助推中藥產業(yè)發(fā)展方面采取了哪些具體措施，取得了什么成效？日前，山東省藥監(jiān)局副局長林炳勇告訴記者，近年來，山東省大力實施“魯藥振興”工程和“中藥突破”計劃，堅持守正創(chuàng)新，突出監(jiān)管合力，從嚴從緊抓好質量監(jiān)管，做細做實服務文章，持續(xù)推動中藥產業(yè)高質量發(fā)展。

監(jiān)管是為了服務，服務也是為了更好地監(jiān)管，監(jiān)管與服務并行共重，才能保障中藥產業(yè)高質量發(fā)展。首先，扎實開展中藥飲片、中成藥生產企業(yè)專項整治，對全省中藥生產企業(yè)實施全覆蓋監(jiān)督檢查，依法嚴厲打擊違法違規(guī)行為。持續(xù)開展中藥風險監(jiān)測，對發(fā)現(xiàn)的風險問題，及時組織進行調查處置和風險防控。同時，組織開展生產企業(yè)中藥鑒別能力評估及專題培訓，今年全省160余家中藥生產企業(yè)參加評估，指導企業(yè)提升質量把控能力，督促中藥生產企業(yè)嚴把源頭藥材質量關。經過持續(xù)努力，山東中藥飲片抽檢合格率逐年提高，2021年中藥飲片抽檢合格率達98.92%。修訂《山東省中藥材標準》《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》，對126個品種規(guī)格進行標準提高、57個新增品種開展標準研究。

在服務上，省藥監(jiān)局積極協(xié)調推動中藥新藥獲批上市。去年以來，山東共有3個中藥新藥（宣肺敗毒顆粒、芪蛭益腎膠囊、淫羊藿素）獲批上市，位居全國前列。出臺政策支持中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。在去年出臺《關于促進山東中藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》的基礎上，今年制定出臺了《2022年“中藥突破”行動方案》，從產業(yè)發(fā)展、守正創(chuàng)新、人才建設、質量監(jiān)管等方面確定23項重點任務，全力助推中藥產業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。優(yōu)化長期停產中成藥品種恢復生產審批程序，探索恢復生產現(xiàn)場檢查方式的創(chuàng)新，推動優(yōu)勢休眠品種恢復生產。制定實施《山東省中藥配方顆粒管理細則》，推動中藥配方顆粒管理制度化、規(guī)范化。加快中藥配方顆粒標準制定，目前已頒布實施省級中藥配方顆粒質量標準261個，數量居全國前列。

林炳勇說，目前，全省共有中成藥生產企業(yè)、中藥飲片生產企業(yè)202家，培育了穩(wěn)心顆粒、小兒消積止咳口服液、天丹通絡片、心可舒片、阿膠等具有較強市場競爭力的中藥品種。下一步將抓住重點、瞄準焦點、關注熱點、打造亮點，堅決守牢中藥質量安全底線，全力助推中藥產業(yè)傳承創(chuàng)新發(fā)展。（楊潤勤 趙洪濤）（完）

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