齊魯網(wǎng)·閃電新聞11月25日訊 11月25日，山東省藥監(jiān)局聯(lián)合省工信廳召開新聞媒體通氣會，正式發(fā)布山東省地方標(biāo)準(zhǔn)《“品質(zhì)魯藥”企業(yè)建設(shè)指南》（以下簡稱《指南》）。據(jù)了解，該《指南》是在山東省藥品監(jiān)督管理局與省工信廳、省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、省質(zhì)量技術(shù)審評審查中心、省醫(yī)藥協(xié)會等相關(guān)部門的共同努力下，歷經(jīng)一年時間不斷研討完善而成。《指南》的正式出臺，將進一步推動“品質(zhì)魯藥”建設(shè)工作的制度化、規(guī)范化，更好指導(dǎo)全省醫(yī)藥行業(yè)做好“品質(zhì)魯藥”建設(shè)，力促醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

實施“品質(zhì)魯藥”建設(shè)工程是實施質(zhì)量強省戰(zhàn)略和品牌戰(zhàn)略，推動新舊動能轉(zhuǎn)換的重要組成部分，目的是以保障藥品質(zhì)量為主線，引導(dǎo)企業(yè)增強質(zhì)量意識、誠信意識和品牌意識，嚴(yán)格落實主體責(zé)任，持續(xù)提升藥品安全水平，更好地護佑群眾生命健康。該《指南》是實現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的綜合管理規(guī)范，為“品質(zhì)魯藥”品牌建設(shè)工作和評價標(biāo)準(zhǔn)制定提供了依據(jù)。

據(jù)介紹，該《指南》從范圍、規(guī)范性文件、術(shù)語和定義、基本原則、組織作用、企業(yè)文化、戰(zhàn)略管理、過程管理、品牌管理、社會責(zé)任、測量分析與持續(xù)改進、結(jié)果評價等12個部分提出具體管理要求，涉及藥品、醫(yī)療器械、藥包材、藥用輔料等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，以用藥安全性和企業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向，從多個維度將企業(yè)組織戰(zhàn)略與醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃相結(jié)合，從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的角度提出企業(yè)質(zhì)量管理提升的方向。

《指南》明確了堅持人民至上、守牢質(zhì)量安全、強化風(fēng)險防控、實施創(chuàng)新驅(qū)動、注重品牌引領(lǐng)、承擔(dān)社會責(zé)任等基本理念，強調(diào)了“堅持合規(guī)合法，保障產(chǎn)品安全”“人民利益至上，保證質(zhì)量優(yōu)先”“開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)，誠實守信為本”“聚焦守正創(chuàng)新，樹立優(yōu)質(zhì)品牌”和“倡導(dǎo)綠色低碳，實現(xiàn)持續(xù)發(fā)展”等六條基本原則，從全面質(zhì)量管理、人力資源管理等八個維度，加強過程管理，守牢藥品安全的底線要求，同時從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的角度提出企業(yè)質(zhì)量管理提升的方向。

在內(nèi)容方面，《指南》突出三個要求，突出黨建在企業(yè)文化建設(shè)中的引領(lǐng)作用，在組織內(nèi)部形成統(tǒng)一的“以人民健康為中心”的藥品安全價值觀，并在品牌評選考核中把黨建工作設(shè)置了一定的分值。突出研發(fā)創(chuàng)新的管理需求，強調(diào)“用藥安全為基礎(chǔ)的技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品研發(fā)”路徑，倡導(dǎo)“需求驅(qū)動創(chuàng)新，創(chuàng)新帶動市場”的價值實現(xiàn)指導(dǎo)建議。突出強調(diào)生產(chǎn)技術(shù)革新、先進生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)用，倡導(dǎo)智能化、自動化、綠色產(chǎn)業(yè)發(fā)展，貫穿風(fēng)險防控、人才培養(yǎng)等高質(zhì)量發(fā)展指導(dǎo)建議。

據(jù)了解，以山東省地方標(biāo)準(zhǔn)形式正式發(fā)布的《“品質(zhì)魯藥”企業(yè)建設(shè)指南》，將力促企業(yè)增強質(zhì)量意識，指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)提升藥品安全性、有性效和質(zhì)量可控性，更好更快的實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，為山東由醫(yī)藥大省向醫(yī)藥強省轉(zhuǎn)變提供山東醫(yī)藥智慧力量。