原標題：山東省藥科院助力首個國產注射用聚己內酯微球面部填充劑獲批上市

來源：大眾報業·齊魯壹點

原標題：山東省藥科院助力首個國產注射用聚己內酯微球面部填充劑獲批上市

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注射用聚己內酯微球面部填充劑，是一種新型再生醫美第三類醫療器械，該填充劑中的可吸收聚酯微球刺激人體自身膠原再生，具有抗衰修復效果自然、維持時間久、穩定性強不位移等優點，與臨床常用的其它種類的注射凝膠產品相比，具有優異的臨床價值和市場前景。

山東省藥學科學院利用可吸收材料和植入醫療器械研究經驗服務合作企業，共同制訂臨床前研究方案，開展關鍵性能研究，確保了產品安全有效。合作企業申報的注射用聚己內酯微球面部填充劑成功獲得國家藥品監督管理局批準，實現了首個國產注射用聚己內酯微球面部填充劑上市，打破了進口產品獨占市場的局面。

山東省藥學科學院建有“國家藥品監管科學研究基地”“國家糖工程技術研究中心”“山東省生物醫學材料及制品工程技術研究中心”“山東省醫用高分子材料重點實驗室”等技術平臺，具備三十余年的醫用高分子材料合成、改性及應用研究經驗，根據市場需求和技術發展趨勢，持續深耕醫療美容類醫療器械領域，攻克了可吸收材料、微球、凝膠和藥械組合等共性關鍵技術，形成了涵蓋“核心材料-關鍵技術-開發注冊”的高性能醫療器械研發服務體系,開發儲備了系列化、差異化的填充劑新技術新產品。

（通訊員 劉陽）

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