原標題：菏澤：中標全國16個省份醫(yī)保集采 山東簡道制藥有限公司仿制藥替格瑞洛片獲批上市

來源：感知山東

原標題：菏澤：中標全國16個省份醫(yī)保集采 山東簡道制藥有限公司仿制藥替格瑞洛片獲批上市

來源：感知山東

近日，位于菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港的山東簡道制藥有限公司傳來好消息：其研制的心血管仿制藥替格瑞洛片已獲批上市，并先后中標全國16個省份的醫(yī)保集采。

簡道制藥有限公司總經(jīng)理高慧欽介紹：“仿制藥并非易事，也遠非簡單復(fù)制，必須做到和原研藥在藥代動力學(xué)、生物等效性、質(zhì)量標準的一致性，從而確保藥品的質(zhì)量、療效和安全與原研藥等同。我們所研發(fā)的替格瑞洛片上市之后，將進一步減輕群眾用藥經(jīng)濟負擔。”

菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港是山東省重大項目和菏澤市全力打造“231”特色產(chǎn)業(yè)體系、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“領(lǐng)頭羊”項目。從廠房設(shè)計建設(shè)、設(shè)備采購安裝、到產(chǎn)品投產(chǎn)、認證檢查、政策法規(guī)咨詢和扶持等方面，簡道制藥得到了菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港的指導(dǎo)和幫助，建設(shè)了具有國內(nèi)領(lǐng)先水平的四個現(xiàn)代化GMP車間，自動化生產(chǎn)線提高了勞動效率和產(chǎn)品質(zhì)量，降低成本，提高效益。在菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港的全方位支持下，簡道制藥順利通過4個劑型藥品生產(chǎn)許可和GMP符合性檢查，并在2024年申請了高新技術(shù)企業(yè)認證，領(lǐng)跑醫(yī)藥港內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級、提質(zhì)增效。

作為國內(nèi)唯一在骨質(zhì)疏松領(lǐng)域產(chǎn)品全覆蓋的專業(yè)化制藥公司，簡道制藥一期項目總投資1.5億元，在骨質(zhì)疏松領(lǐng)域進行全產(chǎn)品線布局，著力開發(fā)口服溶液劑、固體口服制劑、軟膠囊等產(chǎn)品。其研發(fā)的心血管用藥替格瑞洛片已得到臨床上的廣泛應(yīng)用，預(yù)計今年底將實現(xiàn)銷售額2000萬元，明年銷售額有望突破1億元。

通訊員 王婷慧 報道

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