原標(biāo)題：濰坊市全面提升監(jiān)測能力保障藥械安全 守牢藥品安全監(jiān)管每一道防線

來源：大眾日報(bào)

原標(biāo)題：濰坊市全面提升監(jiān)測能力保障藥械安全 守牢藥品安全監(jiān)管每一道防線

來源：大眾日報(bào)

本 報(bào) 記 者 張 鵬

本報(bào)通訊員 王業(yè)輝

“我市某醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)一起醫(yī)用消毒超聲耦合劑不良事件，導(dǎo)致6名醫(yī)護(hù)人員皮膚瘙癢疼痛、水泡潰破。我們認(rèn)為此事件反映出較強(qiáng)的產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)上報(bào)省藥監(jiān)局，省局組織檢查人員對涉事企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。”近日，濰坊市市場監(jiān)管發(fā)展服務(wù)中心藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專職人員李佳告訴記者，在涉事企業(yè)，檢查組發(fā)現(xiàn)諸多生產(chǎn)問題，并及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整頓，立即召回相關(guān)批次產(chǎn)品，防止風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步蔓延，保護(hù)了使用者安全。

藥品安全一頭系著民生，一頭連著發(fā)展，關(guān)乎群眾身體健康和生命安全。濰坊市嚴(yán)格落實(shí)藥物警誡制度，不斷提升藥械化安全性監(jiān)測工作能力，夯基礎(chǔ)、提能力、強(qiáng)隊(duì)伍，有效保障了群眾用藥安全，讓老百姓用藥更放心。

2023年度，濰坊市市場監(jiān)管發(fā)展服務(wù)中心藥械化三項(xiàng)監(jiān)測省級質(zhì)量評估結(jié)果均為A等級，獲評山東省藥品安全監(jiān)測工作表現(xiàn)突出集體、山東省藥物濫用監(jiān)測工作表現(xiàn)突出集體……一項(xiàng)項(xiàng)榮譽(yù)見證著濰坊藥械安全保障工作的開展。

制度帶有全局性、穩(wěn)定性，是管根本、管長遠(yuǎn)的。濰坊市市場監(jiān)管發(fā)展服務(wù)中心探索建立健全部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，與濰坊衛(wèi)健部門、省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局等深度聯(lián)手，推動(dòng)監(jiān)測評價(jià)工作更有質(zhì)效。

“我們聯(lián)合衛(wèi)健部門下發(fā)年度工作計(jì)劃，制定全市監(jiān)測工作質(zhì)量評估反饋指標(biāo)，做到年初有計(jì)劃，定期有反饋，讓監(jiān)測工作更具‘可持續(xù)性’；與省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第二分局建立濰坊市藥品上市許可持有人藥物警戒協(xié)同工作機(jī)制，規(guī)范了工作范圍和工作流程；聯(lián)合衛(wèi)健部門對全市藥品安全監(jiān)測工作表現(xiàn)突出集體和個(gè)人進(jìn)行表揚(yáng)，讓監(jiān)測人員工作熱情高漲。”濰坊市市場監(jiān)管發(fā)展服務(wù)中心主任范偉說。

為了讓用藥風(fēng)險(xiǎn)一降再降，濰坊市依托區(qū)域內(nèi)8家國家級、省級監(jiān)測哨點(diǎn)，整合全市龐大的專家專業(yè)人才力量，建立監(jiān)測評價(jià)專家隊(duì)伍，定期開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判、分析評價(jià)工作，讓藥品分析評價(jià)更具科學(xué)性、權(quán)威性。此外，濰坊市市場監(jiān)管發(fā)展服務(wù)中心組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)省級監(jiān)測專業(yè)評價(jià)平臺工作，協(xié)助哨點(diǎn)醫(yī)院積極申請科研課題，帶動(dòng)全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作再上新水平、再攀新臺階。

科研水平的提升對于監(jiān)管服務(wù)質(zhì)效顯而易見。該中心高質(zhì)量完成了《基于電子診療數(shù)據(jù)系統(tǒng)中成藥安全性評價(jià)分析及風(fēng)險(xiǎn)信號挖掘與驗(yàn)證》《PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑誘發(fā)肝損傷風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)及預(yù)測模型構(gòu)建——基于CHPS的真實(shí)世界研究》《醫(yī)療器械不良事件自動(dòng)報(bào)告研究》等多個(gè)省級課題，《人血白蛋白注射液致過敏性休克風(fēng)險(xiǎn)信號分析》也被國家中心科研立項(xiàng)。

此外，為建設(shè)一支技術(shù)過硬、作風(fēng)過硬的監(jiān)測隊(duì)伍，濰坊市市場監(jiān)管發(fā)展服務(wù)中心副主任孫霞說，他們結(jié)合法律法規(guī)和自身職責(zé)，常態(tài)化開展對縣級監(jiān)測機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、持有人全覆蓋的技能培訓(xùn)，并分層次開展送培訓(xùn)進(jìn)基層到一線活動(dòng)。同時(shí)，主動(dòng)走進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展上市許可持有人藥物警戒現(xiàn)場培訓(xùn)，對藥品上市許可持有人進(jìn)行檢查技術(shù)指導(dǎo)，堅(jiān)決守牢藥品安全監(jiān)管每一道防線。

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