原標(biāo)題：濟南市市場監(jiān)管局扎實推進化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

來源：中國食品藥品網(wǎng)

原標(biāo)題：濟南市市場監(jiān)管局扎實推進化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

來源：中國食品藥品網(wǎng)

中國食品藥品網(wǎng)訊 全年累計收集化妝品不良反應(yīng)報告3300例，風(fēng)險快速報告32個，監(jiān)測單位拓展至130個，在全省報告質(zhì)量評估考核中獲得A級……今年以來，山東省濟南市市場監(jiān)管局持續(xù)強化化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測，不斷健全監(jiān)測體系，全面加強能力建設(shè)，著力提升風(fēng)險防范水平，不良反應(yīng)報告數(shù)量和質(zhì)量實現(xiàn)雙提升，為化妝品上市后監(jiān)管提供了強有力的技術(shù)支撐。

該局將化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測納入《2023年全市市場監(jiān)管工作要點》進行部署推進。同時，印發(fā)《2023年濟南市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作要點》，強化市縣級監(jiān)測機構(gòu)和隊伍建設(shè)，落實屬地責(zé)任，并通過“月統(tǒng)計、季反饋、年通報”的方式加強目標(biāo)管理，切實提升工作效能。

針對重點品種，該局印發(fā)《2023年全市化妝品不良反應(yīng)重點監(jiān)測計劃》，引導(dǎo)全市二三級醫(yī)院創(chuàng)新監(jiān)測形式，加強兒童化妝品、特殊用途化妝品等重點品種不良反應(yīng)監(jiān)測與上報。針對部分醫(yī)療機構(gòu)硬件設(shè)施不完備、網(wǎng)絡(luò)條件有限、臨床診療工作量大等具體問題，創(chuàng)新設(shè)計二維碼版化妝品不良反應(yīng)報告表，拓寬報告來源，有效降低漏報率。同時，嚴(yán)格落實日監(jiān)測、周匯總制度，加強數(shù)據(jù)分析評價。2023年以來，全市共挖掘涉及染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬等特殊用途化妝品可疑風(fēng)險32個，組織監(jiān)測、檢驗、臨床專家召開全市化妝品不良反應(yīng)風(fēng)險研討，6個信號提交山東省風(fēng)險論證會，為抽檢核查、安全監(jiān)管提供靶向支持。

為提高監(jiān)測質(zhì)效，濟南市市場監(jiān)管局聯(lián)合市衛(wèi)生健康委、市藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心、區(qū)市場局和區(qū)衛(wèi)生健康局成立專項檢查組，聚焦機構(gòu)人員、制度體系、報告收集、風(fēng)險識別等方面，通過查閱制度、登陸系統(tǒng)、查看病歷信息等形式，對35家二級及以上醫(yī)院進行檢查指導(dǎo)。該局以《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》等法規(guī)宣貫為主線，與省區(qū)兩級市場監(jiān)管部門聯(lián)動開展送培訓(xùn)到基層、送政策進企業(yè)專題培訓(xùn)，累計培訓(xùn)醫(yī)院、注冊人備案人及經(jīng)營單位74家次，累計培訓(xùn)300余人次。同時，與山東省藥監(jiān)局、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心及省內(nèi)區(qū)縣級市場監(jiān)管局、監(jiān)測哨點、行業(yè)協(xié)會等聯(lián)合開展進醫(yī)院、進社區(qū)、進校園科普宣傳活動，組織專家直播講解科普知識并在線答疑，現(xiàn)場接受公眾咨詢，不斷增強公眾安全用妝意識。

濟南市市場監(jiān)管局將持續(xù)通過加強監(jiān)測評價體系建設(shè)、提升醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測能力、督促注冊人備案人落實主體責(zé)任，積極完善“一體兩翼”工作格局，有力有序推進全市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作再上新臺階。（戚迎梅 于文雯 郭瑞惠）

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