原標(biāo)題：青島平度市市場監(jiān)管局打出推進藥品安全鞏固提升“組合拳”

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點

原標(biāo)題：青島平度市市場監(jiān)管局打出推進藥品安全鞏固提升“組合拳”

來源：大眾報業(yè)·齊魯壹點

山東省啟動藥品安全鞏固提升行動以來，青島平度市市場監(jiān)管局聞令而動、聽令而行，緊緊圍繞風(fēng)險排查、案件查辦、能力提升等重點任務(wù)，深入踐行服務(wù)型執(zhí)法理念，響應(yīng)青島市市場監(jiān)管局行動部署，以首要任務(wù)定位，出臺契合平度地區(qū)監(jiān)管需求的實施細(xì)則，按照網(wǎng)格化要求細(xì)分領(lǐng)域，“定位”到人。同時，聚焦重點，靶向督查，配合多種手段，打出落實行動指令“組合拳”，切實解決群眾身邊的藥械化安全突出問題，為群眾切身利益保駕護航。

念好“初心經(jīng)”，筑牢思想政治“主心骨”

青島平度市市場監(jiān)管局貫徹落實“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的藥械化監(jiān)管工作總思路，堅持以人民為中心的監(jiān)管理念，提高政治站位，強化責(zé)任擔(dān)當(dāng)；以各類專項行動為契機，抓實企業(yè)主體責(zé)任、落實監(jiān)管職責(zé)相結(jié)合，指導(dǎo)服務(wù)、嚴(yán)格執(zhí)法相結(jié)合，堅決做到違法必究，執(zhí)法必嚴(yán)，保證監(jiān)管成效落到實處。

為增強監(jiān)管能力，壓實責(zé)任意識，青島平度市市場監(jiān)管局利用“周五學(xué)習(xí)日”活動等契機召開藥械化監(jiān)管各類培訓(xùn)7次。培訓(xùn)內(nèi)容全面、形式多樣：通過闡釋違法行為，解讀違法案例，以案說法，夯實理論基礎(chǔ)，著力增強監(jiān)管人員執(zhí)法能力；采取“理論培訓(xùn)+現(xiàn)場檢查指導(dǎo)”的模式，有針對性地解決監(jiān)管人員在日常監(jiān)管工作中遇到的“疑難雜癥”。

壓實“責(zé)任鏈”，凝聚擔(dān)當(dāng)作為“向心力”

青島平度市市場監(jiān)管局以專項整治、監(jiān)督檢查為工作主線，緊盯重點任務(wù)，強化智慧監(jiān)管。圍繞個體診所、單體藥店等重點對象，農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域，綜合運用監(jiān)督檢查、抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測、投訴舉報等預(yù)警信息，全面排查化解風(fēng)險隱患，切實讓監(jiān)管走在風(fēng)險前面。強化對藥械網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督檢查，充分利用國家藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測平臺反饋數(shù)據(jù)，多科室聯(lián)動，嚴(yán)控藥械網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險。

以第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案清理工作為抓手，堅持問題導(dǎo)向，統(tǒng)籌規(guī)劃安排，構(gòu)建臺賬制度，研究企業(yè)退出機制，減輕基層監(jiān)管壓力；“對癥下藥”，做好“監(jiān)管+服務(wù)”好文章，查弱項補短板，守底線保安全，防風(fēng)險謀發(fā)展，取得階段性成果，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案檢查覆蓋率達(dá)到100%，問題處置整改率達(dá)到100%。

在保持對化妝品重點區(qū)域、重點企業(yè)、重點品種實施高壓監(jiān)管態(tài)勢的基礎(chǔ)上，“線上線下”同頻共振。對“線上”發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，加強“線下”深挖細(xì)查，嚴(yán)厲打擊化妝品無證生產(chǎn)、未經(jīng)注冊或備案、“一號多用”等嚴(yán)重違法行為。

截至目前，全市檢查藥品經(jīng)營企業(yè)689家次，藥品使用單位779家次，要求有風(fēng)險隱患的企業(yè)立即整改到位，形成問題整治整改閉環(huán)；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位1513家次，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家次，清理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案6家；對428家化妝品經(jīng)營企業(yè)開展監(jiān)督檢查，抽查經(jīng)營環(huán)節(jié)產(chǎn)品383個。今年以來，查處藥械化案件106起，其中涉及經(jīng)營假冒化妝品行為、非法渠道購進藥品等違法行為。嚴(yán)監(jiān)管，有震懾，有力的維護了市場秩序。

筑牢“制度墻”，勁吹固本清源“實干風(fēng)”

青島平度市市場監(jiān)管局在監(jiān)管工作中把專項檢查和多種形式的普法宣傳相結(jié)合，著力引導(dǎo)企業(yè)知法守法；同時強化執(zhí)法辦案，震懾違法行為，雙管齊下，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，促進行業(yè)健康發(fā)展。

結(jié)合省市局行動工作方案，深入開展夏季藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項整治、“雙通道”藥店專項檢查。科、所、大隊聯(lián)合協(xié)作，主動辦案、嚴(yán)格執(zhí)法、靶向打擊、深挖徹查，瞄準(zhǔn)藥品經(jīng)營的購銷、儲存、假劣藥等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)一起，徹查一起。

針對第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，全面梳理并分析研判安全風(fēng)險，每年檢查不少于一次，做到日常監(jiān)管全覆蓋。確保產(chǎn)品控制到位、源頭追溯到位、依法處罰到位、原因排查到位、整改落實到位“五個到位”。

在走訪調(diào)研基礎(chǔ)上，制定完善了《化妝品進貨查驗記錄制度（模板）》《化妝品進貨查驗記錄表（模板）》等文件，發(fā)放給轄區(qū)化妝品經(jīng)營單位，為他們提供了具體的規(guī)范性操作指南。指導(dǎo)化妝品企業(yè)進一步完善制度，簽訂守法經(jīng)營“承諾書”，發(fā)放“明白紙”，使經(jīng)營者從“模糊概念”轉(zhuǎn)變?yōu)椤扒逦J(rèn)知”，嚴(yán)把進貨關(guān)，從源頭上規(guī)避經(jīng)營風(fēng)險。

青島平度市市場監(jiān)管局將堅持鞏固提升行動總基調(diào)，源頭嚴(yán)防、風(fēng)險嚴(yán)控、過程嚴(yán)管，把每一塊磚石砌牢，把每一根梁木立穩(wěn)，捍衛(wèi)群眾切身利益；同時，總結(jié)梳理藥品安全鞏固行動中的經(jīng)驗做法，制定服務(wù)企業(yè)、造福百姓有效措施，切實提升藥品安全監(jiān)管效能和水平。

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