原標(biāo)題：濟(jì)南開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)

來(lái)源：大眾日?qǐng)?bào)

原標(biāo)題：濟(jì)南開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)

來(lái)源：大眾日?qǐng)?bào)

藥品安全鞏固提升行動(dòng)部署以來(lái)，濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)查大案要案，狠抓能力建設(shè)，推動(dòng)鞏固提升行動(dòng)扎實(shí)開(kāi)展，全市藥品安全形勢(shì)穩(wěn)中向好。

強(qiáng)化重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管 防范化解風(fēng)險(xiǎn)隱患

強(qiáng)化重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管。聚焦重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)環(huán)節(jié)，加大對(duì)集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品、疫苗、血液制品、無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)使用單位、兒童及特殊化妝品、既往發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部入駐追溯平臺(tái)。市級(jí)60家規(guī)范化藥房示范單位，目前建設(shè)完成52家，達(dá)到87%。以問(wèn)題為導(dǎo)向，開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)“春雷二期行動(dòng)”，建立問(wèn)題清單，分類處置，嚴(yán)厲打擊異地經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)行為。開(kāi)展大型商超無(wú)假冒化妝品活動(dòng)、化妝品“一號(hào)多用”違法行為專項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

突出源頭治理管控。開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑“凈源行動(dòng)”專項(xiàng)整治，對(duì)全市在產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查，強(qiáng)化中藥制劑配制源頭質(zhì)量監(jiān)管。持續(xù)推進(jìn)化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng)，通過(guò)企業(yè)自查、督促整改等，引導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者建立執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量安全管理制度。嚴(yán)格第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作，截至9月，共檢查第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)109家。

加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。圍繞個(gè)體診所、單體藥店等重點(diǎn)對(duì)象，農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域，綜合運(yùn)用監(jiān)督檢查、抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)等渠道，廣泛收集各類風(fēng)險(xiǎn)，全面排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。強(qiáng)化對(duì)藥械網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督檢查，充分利用國(guó)家藥品、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)平臺(tái)反饋數(shù)據(jù)，“線上”與“線下”聯(lián)動(dòng)、信息與產(chǎn)品結(jié)合，分別處置藥、械線索15件、23件，嚴(yán)控藥械網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)。

健全監(jiān)管執(zhí)法機(jī)制 嚴(yán)打違法違規(guī)行為

健全市區(qū)（縣）一體化執(zhí)法機(jī)制。支隊(duì)業(yè)務(wù)大隊(duì)與各區(qū)（縣）局結(jié)對(duì)，靠前指導(dǎo)、駐點(diǎn)幫辦、實(shí)戰(zhàn)帶訓(xùn)，幫助基層執(zhí)法機(jī)構(gòu)解決問(wèn)題80余項(xiàng)，形成“合理分工、上下協(xié)同、相互支援、資源共享”的一體化執(zhí)法機(jī)制。

健全行刑銜接機(jī)制。設(shè)立行刑銜接辦公室，與食藥環(huán)偵支隊(duì)聯(lián)合辦公、聯(lián)合建隊(duì)、聯(lián)合研判、聯(lián)合打擊，建立起早銜接、早介入、早通報(bào)、早移交的工作機(jī)制。上半年向公安機(jī)關(guān)出具產(chǎn)品認(rèn)定意見(jiàn)6份，移送案件1件、協(xié)調(diào)送檢涉案藥品9批，召開(kāi)例行聯(lián)席會(huì)議3次，組織公安、檢察院、市場(chǎng)監(jiān)管三方座談1次，開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)10余次。

創(chuàng)新執(zhí)法服務(wù)機(jī)制。深入企業(yè)、協(xié)會(huì)、社區(qū)、大型綜合體等，以案為鑒，講法釋法，打造“以案說(shuō)法 服務(wù)企業(yè)”普法宣講品牌。上半年開(kāi)展普法宣講活動(dòng)6場(chǎng)，參與經(jīng)營(yíng)主體450余家，受眾3000余人次。

加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè) 提升藥品安全保障水平

創(chuàng)新醫(yī)藥服務(wù)。濟(jì)南市醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)中心運(yùn)行以來(lái)，策劃“送政策進(jìn)園區(qū)送服務(wù)進(jìn)企業(yè)”系列主題服務(wù)活動(dòng)，已開(kāi)展4期，惠及藥品相關(guān)企業(yè)百余家，對(duì)企業(yè)開(kāi)展“問(wèn)診式”調(diào)研，建立服務(wù)清單，確定針對(duì)性服務(wù)措施，加強(qiáng)對(duì)有關(guān)企業(yè)和產(chǎn)品注冊(cè)、備案事項(xiàng)的服務(wù)指導(dǎo)。

強(qiáng)化執(zhí)法能力建設(shè)。推進(jìn)執(zhí)法裝備、應(yīng)用軟件、執(zhí)法能力迭代升級(jí)，組建電子取證專班，打造全省電子取證示范基地，提升執(zhí)法辦案數(shù)字化水平。建立月度案例培訓(xùn)機(jī)制，強(qiáng)化法律法規(guī)和執(zhí)法辦案實(shí)務(wù)培訓(xùn)，以案教學(xué)、以學(xué)促干，已舉辦8期，累計(jì)培訓(xùn)近2000人次。

促進(jìn)監(jiān)管能力提升。舉辦濟(jì)南市首屆藥品檢查員職業(yè)技能競(jìng)賽，全力備戰(zhàn)全省競(jìng)賽，加強(qiáng)GSP檢查員隊(duì)伍建設(shè)，開(kāi)展第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)踐培訓(xùn)暨示范觀摩活動(dòng)，舉辦化妝品安全性監(jiān)測(cè)技術(shù)培訓(xùn)班，查訓(xùn)結(jié)合、以訓(xùn)促查，形成學(xué)知識(shí)、鉆業(yè)務(wù)、比技能、爭(zhēng)先進(jìn)的熱潮。

推進(jìn)社會(huì)共治。發(fā)揮專業(yè)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)的橋梁紐帶作用，利用化妝品安全科普宣傳周、醫(yī)療器械安全宣傳周等活動(dòng)，開(kāi)展藥品監(jiān)管進(jìn)企業(yè)、進(jìn)園區(qū)、進(jìn)社區(qū)等活動(dòng)，營(yíng)造良好氛圍。

（大眾日?qǐng)?bào)客戶端記者 唐曉寧 通訊員 趙洪濤 報(bào)道）

責(zé)任編輯： 張西可

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