原標(biāo)題：筑牢銅墻鐵壁！煙臺市市場監(jiān)管局力保用藥安全

來源：膠東在線

原標(biāo)題：筑牢銅墻鐵壁！煙臺市市場監(jiān)管局力保用藥安全

來源：膠東在線

膠東在線11月18日訊(記者 賈楚航 通訊員 莫言)民以食為天，食藥安為先。食品藥品安全問題關(guān)乎百姓身體健康和生命安全，更關(guān)乎經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會和諧穩(wěn)定。今年以來，煙臺市市場監(jiān)管局突出“嚴(yán)查違法、嚴(yán)控風(fēng)險”工作主線，著力構(gòu)建四大體系，充分發(fā)揚“打鐵”精神，推進(jìn)藥品安全專項整治行動走深走實。

一組數(shù)據(jù)足以彰顯煙臺市對藥品安全嚴(yán)查、嚴(yán)辦的鏗鏘步伐：目前，市市場監(jiān)管局已開展藥品領(lǐng)域重點專項行動16個，檢查市場主體2.97萬家次，查處案件1066件，涉案金額1600余萬元，其中一般程序案件648件，大案要案18件，有力地保障了群眾用藥安全。

扛起藥品安全綜合治理責(zé)任

高位統(tǒng)籌推進(jìn)，一體協(xié)同監(jiān)管。煙臺市建立了領(lǐng)導(dǎo)班子成員藥品安全責(zé)任清單，成立食藥安全指揮部，對專項整治事項定期進(jìn)行“藍(lán)黃紅”考核，全面壓實藥品安全各方責(zé)任。圍繞藥械化產(chǎn)品全鏈條安全，建立健全“省市區(qū)”三級聯(lián)動監(jiān)管機(jī)制。市市場監(jiān)管局與省藥監(jiān)局區(qū)域檢查四分局簽訂協(xié)議，開展區(qū)域綜治網(wǎng)格化一體監(jiān)管試點，將農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域藥品安全監(jiān)管納入社會治安治理網(wǎng)格。

煙臺市充分發(fā)揮市食藥安委等機(jī)制統(tǒng)籌協(xié)調(diào)功能，整合職能資源，聚焦藥品整治，與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門完善“聯(lián)勤、聯(lián)查、聯(lián)打”協(xié)作機(jī)制，形成“鐵拳”。網(wǎng)信、政法、衛(wèi)健等部門開展的“網(wǎng)劍行動”“打擊整治養(yǎng)老詐騙專項行動”“醫(yī)療亂象專項治理行動”等多個專項行動，與藥品安全專項整治行動同頻共振、追本溯源，形成齊抓共管的高壓態(tài)勢。

實施藥品安全執(zhí)法聯(lián)動機(jī)制

各部門聯(lián)動匯成執(zhí)法合力，共筑用藥安全屏障。煙臺市打造三方三級聯(lián)動平臺，助力行刑銜接更加緊密。與省藥監(jiān)四分局、市公安局成立“行刑銜接協(xié)作聯(lián)動辦公室”，依托執(zhí)法辦案遠(yuǎn)程指揮平臺，實現(xiàn)藥品執(zhí)法統(tǒng)一調(diào)度指揮、三級三方協(xié)作聯(lián)動的工作機(jī)制。

今年以來，三方互通藥品違法線索27條，遠(yuǎn)程指導(dǎo)區(qū)市辦案18起，專項集中查辦大要案2起。特別是5月份，查獲一起“紅鉆偉哥”案，涉案金額1000余萬元，移交公安部門后，經(jīng)公安部門橫跨8省上追下查，已抓獲犯罪嫌疑人31人，打掉銷售窩點22個，目前案件還在進(jìn)一步調(diào)查處理中。

區(qū)域協(xié)作組建打假聯(lián)盟。市市場監(jiān)管局與公安部門聯(lián)合國內(nèi)30余家大型醫(yī)藥企業(yè)，組建區(qū)域協(xié)作打假聯(lián)盟。在重大藥品違法案件查辦過程中，市場監(jiān)管執(zhí)法人員負(fù)責(zé)固定證據(jù)，公安干警負(fù)責(zé)控制現(xiàn)場秩序和涉案人員，企業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品鑒定。依托此模式，今年3月，煙臺市快速破獲一起銷售未經(jīng)注冊第三類醫(yī)療器械案，涉案貨值90萬元；一起銷售未經(jīng)備案假冒醫(yī)美類化妝品案，涉案貨值218萬元。此外，市市場監(jiān)管局聯(lián)合公安部門、藥品檢驗機(jī)構(gòu)，共同建起涉案藥品快速檢驗“綠色通道”，實現(xiàn)涉案藥品抽樣的快送、人員技術(shù)的快應(yīng)、抽樣藥品的快檢，檢驗報告出具時間由15個工作日壓縮至5個工作日。

構(gòu)建藥品安全風(fēng)險防控體系

藥品安全風(fēng)險一直以來都是關(guān)注焦點，煙臺市廣泛發(fā)動社會力量開展“大排查”，大力構(gòu)建藥品安全風(fēng)險防控體系。在出臺的《煙臺市市場監(jiān)管領(lǐng)域一般違法行為舉報獎勵暫行辦法》中，煙臺市分三個等級實施有獎舉報，最高按罰沒款金額5%給予獎勵。發(fā)展社會義務(wù)監(jiān)督員196名，聘請第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行暗訪，開發(fā)“問題化妝品清單”微信小程序，在線收集研判問題線索。

數(shù)據(jù)是有力證明：今年以來，接收群眾舉報有效線索156條，立案152起；暗查暗訪244家生產(chǎn)經(jīng)營單位，發(fā)現(xiàn)問題線索65條；通過“問題化妝品清單”小程序排查線索123條，立案108起，移送公安機(jī)關(guān)2起。

充分發(fā)揮信用力量實現(xiàn)“精準(zhǔn)管”。作為市場監(jiān)管總局重點監(jiān)管事項清單化管理試點單位，探索建立了企業(yè)綜合風(fēng)險預(yù)警和信用風(fēng)險分類評價體系，采用定量分析與定性判定相結(jié)合的方式，對全市藥品零售和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)劃定3個風(fēng)險等級，實行差異化分類監(jiān)管。對全市藥品零售企業(yè)分別采取“常規(guī)查”“重點查”“跟蹤查”監(jiān)管措施，對7家嚴(yán)重失信主體納入“黑名單”實行聯(lián)合懲戒。借助數(shù)據(jù)力量進(jìn)行“一本查”。市市場監(jiān)管局聯(lián)合大數(shù)據(jù)部門建成“數(shù)字市場一體化監(jiān)管平臺”，將藥品領(lǐng)域監(jiān)管執(zhí)法信息統(tǒng)一整合到平臺，監(jiān)管執(zhí)法人員通過平板終端可以了解企業(yè)基本信息、電子地圖位置、監(jiān)管數(shù)據(jù)等情況，實現(xiàn)藥店自查上報、監(jiān)管線上巡查、執(zhí)法信息推送、遠(yuǎn)程指導(dǎo)辦案、專業(yè)培訓(xùn)考試“一網(wǎng)通辦”。

鞏固藥品安全監(jiān)管規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)

面對煙臺市藥品安全現(xiàn)狀，如何鞏固藥品安全監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，是市市場監(jiān)管局重要的課題，為此，煙臺市推出了一系列措施。

立足煙臺實際，推出靶向整治標(biāo)準(zhǔn)。聚焦專項整治14個違法行為、12類重點產(chǎn)品、2處重點區(qū)域，結(jié)合煙臺實際，編制了《藥品安全專項整治重點檢查內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)目錄》等規(guī)范性指導(dǎo)文件，開展靶向重點監(jiān)管整治，列出12個方面49項重點排查清單，共排查風(fēng)險隱患576個，收集上報藥械化風(fēng)險信號46個，移交違法線索102條。

嚴(yán)格依法行政，打造執(zhí)法規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。制定完善了藥品安全違法違規(guī)情形認(rèn)定、檢查方法、取證重點、查處依據(jù)等規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)和《煙臺市藥械化涉案產(chǎn)品定性認(rèn)定規(guī)則》，明確涉案產(chǎn)品認(rèn)定的情形、流程、依據(jù)以及方法步驟，為提升藥品執(zhí)法效能、促進(jìn)行刑銜接奠定了基礎(chǔ)。

突出示范引領(lǐng)，完善行業(yè)自律標(biāo)準(zhǔn)。煙臺市先后打造了153家放心消費示范藥店、14個疫苗質(zhì)量管理示范單位、膠東首個化妝品“零假貨”集中交易市場，引領(lǐng)制定標(biāo)準(zhǔn)化工作機(jī)制154個、工作指南7個、示范標(biāo)準(zhǔn)5個、檢查表格12個、罰則判定4個，力促藥品行業(yè)經(jīng)營管理規(guī)范，壓緊壓實主體責(zé)任。聚焦能力建設(shè)，提升教育培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)。開設(shè)市場監(jiān)管大講堂、云課堂、每周夜校，突出實戰(zhàn)、實景、實效，持續(xù)開展全員“大培訓(xùn)、大練兵、大比武、大競賽”，市市場監(jiān)管局分別與市人社局、市總工會聯(lián)合開展了藥品GSP檢查員和中藥檢驗員技能比賽，共培訓(xùn)藥械化專業(yè)骨干170人、新入職23人，不斷提升藥品監(jiān)管執(zhí)法能力。

“下步，我們將認(rèn)真學(xué)習(xí)借鑒先進(jìn)單位好經(jīng)驗、好做法，深入扎實開展藥品安全專項整治行動，全力守牢藥品安全底線。”市市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

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