原標題：青島光電：AED產業(yè)“新軍”崛起

來源：青島日報

□青島日報/觀海新聞記者 周曉峰 實習生 孫小宜

邁過技術天塹，青島造AED(半自動體外除顫器)終于迎來產業(yè)化進程的加速。

今年7月15日，青島光電醫(yī)療科技有限公司子公司——青島光電拿倫醫(yī)療設備有限公司的AED產品獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的三類醫(yī)療器械國產注冊證，8月22日又收到由山東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械生產許可證。這也是山東省唯一擁有AED三類醫(yī)療器械國產注冊證書和生產資質的企業(yè)。

填補青島市乃至山東省產業(yè)空白的背后，是這家國家級專精特新“小巨人”企業(yè)近30年的持續(xù)創(chuàng)新，像潛水艇一樣不顯山不露水，在醫(yī)療器械的細分領域擁有自己的“一片天”。“青島光電一直在做‘潛水艇’，在技術上有高度，在產業(yè)上有深度，構筑企業(yè)的核心競爭力。”青島光電董事長趙德政告訴記者。

AED研發(fā)11年磨一劍

AED用于在“黃金四分鐘”內搶救心臟驟停患者，被稱為“救命神器”。

這個看似不起眼的“小盒子”，橫亙著跨國公司的技術和專利高墻。從2011年戰(zhàn)略立項研發(fā)AED，到2016年成立合資公司青島光電拿倫醫(yī)療設備有限公司，再到今年拿到三類醫(yī)療器械國產注冊證與生產許可證，青島光電足足用了11年。

在趙德政看來，國產化不僅僅是解決“有沒有”的問題，更應該是創(chuàng)新和超越，青島光電AED對標的不是國產品牌，而是全球第一梯隊的飛利浦AED。

“‘黃金四分鐘’里搶救心臟驟停患者可謂爭分奪秒，電擊除顫是快速有效的解決手段，青島光電拿倫的AED產品在國內最早通過動物實驗，具備成人/兒童兩種應用模式，能夠用最小的輸出能量達到對心臟驟停者的急救效果，最大程度上降低心肌損傷。”趙德政介紹。

今年年初，青島光電攜手卡奧斯打造全球首家AED智能工廠，目前已進入自動化設備的方案終評階段。AED智能工廠對產品質量的一致性更有保障，并有望進一步降低生產成本，讓AED的普及走上更快車道。此外，青島光電還著手研發(fā)第二代、第三代AED產品。

華創(chuàng)證券研報稱，制約我國AED行業(yè)發(fā)展的幾大因素——進口壟斷致使產品價格高昂和AED政策缺乏已經得到較好解決，我國AED行業(yè)將迎來發(fā)展拐點。預計2030年我國AED市場總規(guī)模為44.31億元，年復合增長率為25.42%。

兩次承接航天項目

從最初的醫(yī)療電極、導線，到提供生物電“人-機”解決方案，再到急救醫(yī)療AED，這是一部近30年的醫(yī)療技術追趕史。

趙德政展示了一張老照片，那是1980年參加全國首次醫(yī)療器械訂貨會的全體山東醫(yī)療企業(yè)代表合影，照片正中間的人正是他的父親趙云登。改革開放之初，國內醫(yī)療器械產業(yè)有著與眾多高科技產業(yè)相似的困局：國產醫(yī)療器械多為低端產品，在技術、產線、人才各方面受制于人。

1993年，在醫(yī)療器械領域深耕多年的趙云登，成立了青島光電醫(yī)療科技有限公司的前身——青島光電醫(yī)療器械廠。一年后，趙德政接下了父親的“衣缽”，兩代人接力傳承，致力于生物電醫(yī)療電極與傳感器的國產化。

生物電醫(yī)療電極與傳感器的技術門檻較高，涉及生物電化學、生物信息學、工程學、臨床醫(yī)學、儀器制造、醫(yī)用化學、材料學、軟件等多個學科，全球研發(fā)生產高端醫(yī)用電極的多為安布、美敦力、3M醫(yī)療等知名跨國公司，早已形成森嚴的技術、知識產權壁壘。以醫(yī)用導電膠為例，這種特殊導電性材料的相關技術和配方基本被國外壟斷。

創(chuàng)業(yè)之初，趙德政曾面臨企業(yè)定位的重要抉擇——是走低端量產之路還是走高端質變之路，他最終選擇了后者。“技術定位決定了企業(yè)的高度。一個小小的醫(yī)療電極，中國曾長期依賴進口，直到2019年以前，高端心電電極還是以進口為主。”趙德政說。

圍繞核心關鍵技術，青島光電在國內外布局120余項專利，提供“人-機”整體解決方案、移動與穿戴式醫(yī)療、急救與民用醫(yī)療高端產品，兩次承接國家航天重大研發(fā)項目，產品出口歐洲、美國、日本、俄羅斯等高端醫(yī)療市場。

航天級醫(yī)療電極與傳感器在失重、高低溫、電磁干擾、空間輻射等特殊環(huán)境下使用，往往意味著極高的技術難度和極強的準確性、可靠性。早在2003年，青島光電就為神舟五號飛船研發(fā)了心電傳感系統(tǒng)，用于實時采集傳輸航天員楊利偉的生理信號。去年，青島光電醫(yī)療又為中國空間站及神舟系列載人飛船的宇航員定制開發(fā)了生理信號、動態(tài)心電檢測、睡眠檢測等系列醫(yī)療集成電極與傳感器。

引入多支產業(yè)基金

比起動輒百年歷史的全球醫(yī)療器械巨頭，不到30歲的青島光電只是剛起步。

時至今日，趙德政仍然自嘲青島光電是一家“窮公司”，每年大部分利潤都用在了技術研發(fā)上，僅AED就投入數千萬元研發(fā)費用。

博愛、醫(yī)德、正直、求精是青島光電的核心企業(yè)文化。也正因有這種使命感和定力，讓青島光電在過去幾年沒有去追逐口罩等產業(yè)風口，反而更加集中精力深耕主業(yè)，搶占高端醫(yī)療領域市場機遇。今年以來，青島光電通過子公司向社會捐贈價值73萬元的AED、AED教學機等醫(yī)療急救產品，舉辦了30多場線下公益急救培訓活動。

趙德政坦言：“醫(yī)療器械是一個投入大、周期長、風險高的行業(yè)，要耐得住寂寞、忍得了孤獨。在沒有通過臨床驗證、沒有拿到注冊證的時候，所有前路都是未知的，甚至有人以不信任的眼光與言語質疑，自己都要學會去面對和承受。”

作為典型的技術、資本雙密集型產業(yè)，醫(yī)療器械研發(fā)耗時耗力，如果沒有資本的有力支持，自主研發(fā)這條路很難走下去。公開信息顯示，青島光電近年來引入多支本土產業(yè)基金，包括山東省科創(chuàng)新動能、青創(chuàng)投、華耀資本等。

“我們的股東是有社會責任感、有耐心的長期主義者。青島光電進入資本市場是水到渠成的事情，現在需要資源型戰(zhàn)略合作伙伴，攜手打造國際化的百年醫(yī)療企業(yè)。”趙德政對于未來產業(yè)布局躊躇滿志。

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