原標(biāo)題：山東支持縣域醫(yī)療共同體、城市醫(yī)療集團(tuán)集中配制中藥制劑

來源：大眾網(wǎng)

原標(biāo)題：山東支持縣域醫(yī)療共同體、城市醫(yī)療集團(tuán)集中配制中藥制劑

3月15日，在山東省人民政府新聞辦新聞發(fā)布會(huì)上，山東省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處處長王新建介紹，將在注冊(cè)管理、申報(bào)程序、調(diào)劑使用等方面，積極做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理，支持縣域醫(yī)療共同體、城市醫(yī)療集團(tuán)集中配制中藥制劑。

據(jù)王新建介紹，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理將強(qiáng)化注冊(cè)管理，重點(diǎn)是完善山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理制度，根據(jù)中醫(yī)藥理論組方配制且該處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有5年以上使用歷史的中藥制劑，在申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)時(shí)，可豁免主要藥效學(xué)、臨床研究等資料，有條件豁免毒性試驗(yàn)資料。

同時(shí)，進(jìn)一步完善中藥制劑委托配制申報(bào)程序，優(yōu)化中藥制劑委托配制備案管理。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇質(zhì)量管理水平高的藥品生產(chǎn)企業(yè)委托配制，支持縣域醫(yī)療共同體、城市醫(yī)療集團(tuán)集中配制中藥制劑。

進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑調(diào)劑使用，擴(kuò)大調(diào)劑使用的范圍，對(duì)具有批準(zhǔn)文號(hào)或者具有備案號(hào)的臨床急需中藥制劑，經(jīng)批準(zhǔn)后可以在山東省醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體、城市醫(yī)療集團(tuán)、專科聯(lián)盟內(nèi)調(diào)劑使用，并將調(diào)劑使用期限延長為2年。

（文章來源：大眾網(wǎng)）

(責(zé)任編輯：DF078)

[責(zé)任編輯：楊凡、蔣冬玲]

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