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歐藥管局建議兩種慢性丙型肝炎新藥上市

來源:新華社

作者:

2017-06-24 12:47:06

新華社布魯塞爾6月23日電(記者殷夏)歐洲藥品管理局23日發(fā)布聲明,建議歐盟給予兩種治療慢性丙型肝炎的新藥物上市許可。

慢性丙型肝炎是導(dǎo)致肝硬化和肝癌的重要病因。過去的治療藥物常需聯(lián)合使用干擾素,而干擾素類藥物往往存在耐受性差以及副作用嚴(yán)重等問題。歐洲藥品管理局的聲明說,新藥Maviret和Vosevi可直接抑制丙型肝炎病毒復(fù)制必需的蛋白質(zhì)活性,不需聯(lián)合使用干擾素也能實(shí)現(xiàn)高治愈率。

對(duì)于Maviret藥物,有關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)2376名患者進(jìn)行了為期12周的臨床試驗(yàn),結(jié)果發(fā)現(xiàn)超過90%的患者身上已經(jīng)檢測(cè)不到丙型肝炎病毒。這種藥物的不良反應(yīng)一般比較輕微。

對(duì)于Vosevi藥物,有關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)1700名患者進(jìn)行了為期12周的臨床試驗(yàn),實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,超過90%的患者身上檢測(cè)不到丙型肝炎病毒。

據(jù)介紹,歐洲約有1500萬人感染慢性丙型肝炎。歐洲藥品管理局說,這兩種新藥可以給病人帶來新的希望。相關(guān)建議被遞交歐盟委員會(huì),一旦歐盟給予這兩種新藥上市許可,成員國(guó)將各自決定藥品定價(jià)等問題。

[責(zé)任編輯:蘇琛]

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