原標(biāo)題：用100%護(hù)佑百姓健康，山東“十四五”藥品安全再提升

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“藥品上市合格率100%，高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和特殊、嬰幼兒化妝品生產(chǎn)企業(yè)及特殊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到100%，生產(chǎn)環(huán)節(jié)國(guó)家、省集采中選藥品、持證化妝品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)重點(diǎn)產(chǎn)品抽檢覆蓋率達(dá)到100%，藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢不合格處置率達(dá)到100%。”9月2日下午，在省政府召開(kāi)的解讀《山東省“十四五”藥品安全規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《藥品安全規(guī)劃》）新聞發(fā)布會(huì)上，省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)于濤說(shuō)。

據(jù)了解，《藥品安全規(guī)劃》提出堅(jiān)持人民至上，嚴(yán)格監(jiān)管、堅(jiān)持依法治理，陽(yáng)光監(jiān)管、堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管控，科學(xué)監(jiān)管、堅(jiān)持改革創(chuàng)新，服務(wù)發(fā)展、落實(shí)黨政同責(zé)，社會(huì)共治的基本原則。同時(shí)，《藥品安全規(guī)劃》還明確了“十四五”期間山東省藥品安全工作的總體要求、主要任務(wù)以及保障措施。其中，大發(fā)展目標(biāo)是，藥品質(zhì)量安全放心，監(jiān)管體系順暢高效，法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)健全完善，創(chuàng)新服務(wù)卓有成效，基礎(chǔ)能力顯著增強(qiáng)，科學(xué)監(jiān)管創(chuàng)新升級(jí)，應(yīng)急能力不斷提升。

《藥品安全規(guī)劃》以建體系立標(biāo)準(zhǔn)、抓監(jiān)管促發(fā)展、強(qiáng)能力補(bǔ)短板、構(gòu)建社會(huì)共治為主線，謀劃了8項(xiàng)主要任務(wù)：一是完善藥品安全治理體系。系統(tǒng)提出了推進(jìn)監(jiān)管機(jī)構(gòu)建設(shè)、壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、建立部門監(jiān)管聯(lián)動(dòng)機(jī)制、加強(qiáng)人才隊(duì)伍建設(shè)的任務(wù)措施。二是推進(jìn)藥品安全法治建設(shè)。重點(diǎn)從積極推進(jìn)地方立法工作和加強(qiáng)稽查執(zhí)法辦案兩個(gè)方面作了規(guī)劃。三是強(qiáng)化“兩品一械”監(jiān)管。從強(qiáng)化藥物研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用4個(gè)環(huán)節(jié)，提出了加強(qiáng)藥品監(jiān)管的任務(wù)措施，從加強(qiáng)疫苗、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管分別作了表述。四是助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。從深化審評(píng)審批制度改革和推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展兩個(gè)方面，提出了加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換的具體措施。五是提升技術(shù)支撐能力。通過(guò)完善檢驗(yàn)檢測(cè)、審評(píng)檢查、藥物警戒3個(gè)體系方面，積極推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究，進(jìn)一步提升基礎(chǔ)技術(shù)支撐能力。六是創(chuàng)新智慧監(jiān)管應(yīng)用。通過(guò)推進(jìn)藥品全生命周期數(shù)字化管理、完善“兩品一械”監(jiān)管系統(tǒng)、提高藥監(jiān)政務(wù)服務(wù)水平、強(qiáng)化信息安全綜合保障，全面提升“嚴(yán)管”加“巧管”水平。七是加強(qiáng)藥品應(yīng)急體系建設(shè)。提出了健全應(yīng)急管理機(jī)制、建立應(yīng)急管理體系、加強(qiáng)應(yīng)急能力建設(shè)、提升應(yīng)急監(jiān)管水平4項(xiàng)任務(wù)措施。八是構(gòu)建社會(huì)共治共享。提出充分發(fā)揮科普宣傳、社會(huì)監(jiān)督、專業(yè)社團(tuán)和專家等方面作用，構(gòu)建社會(huì)共治共享良好格局。（楊潤(rùn)勤）

[責(zé)任編輯：楊凡、汪洋]

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