原標題：山東省藥監局一分局加強藥品上市許可持有人藥物警戒培訓

來源：大眾報業·齊魯壹點

原標題：山東省藥監局一分局加強藥品上市許可持有人藥物警戒培訓

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為落實藥品上市許可持有人藥物警戒主體責任，提升工作水平，近日，山東省藥監局一分局聯合聊城市市場監管局舉辦了藥品上市許可持有人藥物警戒培訓。聊城市10家藥品上市持有人的藥物警戒負責人及相關人員共計20人參加了培訓。

培訓結合法規要求，就藥物警戒工作的內涵、方法和要求，藥品不良反應監測、風險評估、預警和處置程序，近幾年藥物警戒檢查情況等進行了詳細解讀。培訓邀請了省內大型藥品生產企業圍繞藥物警戒工作進行經驗分享。通過培訓，進一步強化了藥品上市許可持有人的風險管理意識，為企業更好地開展藥物警戒工作，履行主體責任夯實了基礎。

下一步，省藥監局一分局將繼續加強與市藥品不良反應監測機構的溝通協作，省市兩級聯動，持續提升轄區藥品上市許可持有人藥物警戒體系建設能力，保障產品質量安全。

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