原標題：山東發布《藥品智能制造技術檢查指南》

來源：大眾新聞客戶端

原標題：山東發布《藥品智能制造技術檢查指南》

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近日，山東省藥監局發布《藥品智能制造技術檢查指南》。該《指南》由山東省食品藥品審評查驗中心組織編寫，旨在引導藥品生產企業科學規劃智能制造系統、合理設計技術路線、合規開展制藥裝備智能化升級，指導檢查員對應用智能制造技術的企業開展生產現場檢查。

智能制造技術的應用和持續改造升級，為藥品生產質量領域的發展注入新的動力，對提高藥品質量和生產效率具有重要意義。據了解，《指南》充分考慮當前制藥行業智能制造技術發展現狀及趨勢，涵蓋智能制造系統應用和檢查要點，明確藥品生產、質量管理、質量控制、倉儲管理、設施設備管理、文件管理等過程中信息化和數字化相關的業務要求和技術要求，不僅是山東在藥品監管科學方面的一次重要嘗試，也是對數字化技術在藥品監管領域應用的有益探索，有助于藥品生產企業增強生產質量控制、降低質量風險。

據悉，下一步，山東將繼續關注智能制造技術在藥品生產領域的應用和發展，持續提升藥品生產質量安全保障水平，助力醫藥產業高質量創新發展。

（大眾日報·大眾新聞客戶端記者 王鶴穎）

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