原標(biāo)題：山東推進(jìn)“中藥突破”計(jì)劃助力中藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展

來源：大眾報(bào)業(yè)·大眾日報(bào)客戶端

原標(biāo)題：山東推進(jìn)“中藥突破”計(jì)劃助力中藥產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展

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□ 本報(bào)記者 唐曉寧 本報(bào)通訊員 趙洪濤 盧雪明

近日，全國首次中藥配方顆粒省際聯(lián)盟集中帶量采購結(jié)果出爐，我省四家中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)中選。

作為四家中選企業(yè)之一，山東紅日康仁堂藥業(yè)有限公司于今年年初開始進(jìn)行中藥配方顆粒上市備案，現(xiàn)已備案400余個(gè)品種。近幾年剛剛落戶山東投資建廠的紅日，在第一個(gè)品種備案時(shí)遇到了困難。為此，我省藥監(jiān)部門通過現(xiàn)場調(diào)研幫扶等方式主動靠前服務(wù)，幫助企業(yè)解決實(shí)際問題。“在幫扶指導(dǎo)下，我們順利完成了第一個(gè)品種的上市備案。”公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人孫竹鋒說，“有了經(jīng)驗(yàn)，剩下的品種備案非常順利。”

順利完成上市備案，紅日及時(shí)趕上了全國首次中藥配方顆粒省際聯(lián)盟集中帶量采購的“快車”。

基于中藥口服液產(chǎn)品軟包裝穩(wěn)定性、安全性和密封性更高的特點(diǎn)，榮昌制藥近年來申請多項(xiàng)口服液產(chǎn)品的復(fù)合膜包材變更。由于變更后的新型包材在口服液劑型中鮮有應(yīng)用，榮昌制藥在申請前期多次向省食品藥品審評查驗(yàn)中心咨詢。

“在接收到我們的變更咨詢后，中心及時(shí)與我們進(jìn)行了多輪溝通。”榮昌制藥注冊部經(jīng)理呂瑤說，通過申報(bào)前的有效溝通，變更研究資料提交后一次性通過技術(shù)審評，到今年已完成4個(gè)品種的包材變更備案，目前均已上市銷售。

近年來，我省深入推進(jìn)“中藥突破”計(jì)劃，加大對中藥產(chǎn)業(yè)的服務(wù)支持力度。據(jù)介紹，我省深入推進(jìn)高效辦成一件事，進(jìn)一步健全與企業(yè)常態(tài)化溝通交流機(jī)制，及時(shí)、高效助企紓困，助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展。持續(xù)深化藥品審評審批制度改革，加強(qiáng)對藥企的指導(dǎo)服務(wù)，強(qiáng)化對重大創(chuàng)新產(chǎn)品的全過程指導(dǎo)，由專人負(fù)責(zé)，“一對一”指導(dǎo)做好藥物研發(fā)、檢驗(yàn)檢測、臨床試驗(yàn)等工作。

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