原標(biāo)題：濟(jì)南力爭(zhēng)3年建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系

來(lái)源：濟(jì)南日?qǐng)?bào)·濟(jì)南發(fā)布

原標(biāo)題：濟(jì)南力爭(zhēng)3年建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系

來(lái)源：濟(jì)南日?qǐng)?bào)·濟(jì)南發(fā)布

近日，市政府印發(fā)了《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管服務(wù)能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》，力爭(zhēng)用3年左右時(shí)間，建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管工作科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化、智慧化水平，更好保障公眾用藥安全，服務(wù)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

在提升監(jiān)管執(zhí)法能力方面，《實(shí)施意見(jiàn)》提出，推動(dòng)落實(shí)市縣兩級(jí)藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)要求，加強(qiáng)市縣職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)，推動(dòng)基層公安機(jī)關(guān)食藥環(huán)偵隊(duì)伍建設(shè)，推進(jìn)藥品相關(guān)審評(píng)、查驗(yàn)、檢查等技術(shù)支撐體系建設(shè)，充實(shí)綜合執(zhí)法隊(duì)伍藥品監(jiān)管執(zhí)法力量和基本裝備配備。

在提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力方面，《實(shí)施意見(jiàn)》提出，加大財(cái)政投入和政策支持力度，持續(xù)推進(jìn)市級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力達(dá)標(biāo)建設(shè)，力爭(zhēng)用3年時(shí)間，推動(dòng)檢驗(yàn)水平達(dá)到全省一流、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。推動(dòng)我市藥品檢驗(yàn)、科研、突發(fā)重特大藥品安全事件的預(yù)警響應(yīng)和應(yīng)急處置能力達(dá)到國(guó)內(nèi)一流水平，更好服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。全力推動(dòng)國(guó)家（山東）暨山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（濟(jì)南）食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務(wù)大平臺(tái)建設(shè)，積極爭(zhēng)取上級(jí)支持，推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革，加快創(chuàng)新藥審批上市。

在提升藥物警戒能力方面，《實(shí)施意見(jiàn)》提出，加強(qiáng)市縣兩級(jí)藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測(cè)體系和評(píng)價(jià)能力建設(shè)。深入推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè)，深化上市后安全性研究，提升風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力。

在提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力方面，《實(shí)施意見(jiàn)》提出，推動(dòng)市縣兩級(jí)藥品安全應(yīng)急管理體系建設(shè)，健全藥品風(fēng)險(xiǎn)防控應(yīng)急處置機(jī)制。完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，科學(xué)研判和妥善應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患。組織開(kāi)展藥品安全應(yīng)急培訓(xùn)、應(yīng)急演練、核查處置等工作。

在提升智慧監(jiān)管能力方面，《實(shí)施意見(jiàn)》提出，推動(dòng)落實(shí)“智慧幫辦”和零售藥店“電子地圖”等大數(shù)據(jù)創(chuàng)新場(chǎng)景應(yīng)用，服務(wù)企業(yè)辦事，方便公眾購(gòu)藥。完善藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)全生命周期電子檔案。推進(jìn)審評(píng)審批和證照管理數(shù)字化，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)“全程網(wǎng)辦”。

在提升監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)方面，《實(shí)施意見(jiàn)》提出，加強(qiáng)藥品監(jiān)管人員、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員業(yè)務(wù)能力培訓(xùn)，監(jiān)管人員專(zhuān)業(yè)化培訓(xùn)時(shí)間不低于40學(xué)時(shí)/年，新入職人員規(guī)范化培訓(xùn)時(shí)間不低于90學(xué)時(shí)，有計(jì)劃地安排優(yōu)秀干部到上級(jí)部門(mén)掛職或?qū)W習(xí)鍛煉。

在提升技術(shù)人員專(zhuān)業(yè)能力方面，《實(shí)施意見(jiàn)》提出，建立標(biāo)準(zhǔn)制修訂成果激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)在科研獎(jiǎng)勵(lì)、職稱(chēng)評(píng)審和工作績(jī)效評(píng)價(jià)等工作中認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)成果。創(chuàng)新完善人力資源政策，在公開(kāi)招聘、崗位設(shè)置、職稱(chēng)評(píng)聘、薪酬待遇保障等方面加大政策支持力度。設(shè)立首席專(zhuān)家崗位，加快引進(jìn)高層次專(zhuān)業(yè)人才。

在提升部門(mén)協(xié)作能力方面，《實(shí)施意見(jiàn)》提出，健全藥品領(lǐng)域信用體系建設(shè)，實(shí)施信用評(píng)價(jià)、信息披露、分類(lèi)管理等措施，對(duì)嚴(yán)重失信者依法依規(guī)實(shí)施聯(lián)合懲戒。深入推進(jìn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”，促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥數(shù)據(jù)依法依規(guī)開(kāi)放、共享。

在提升中藥傳承發(fā)展水平方面，《實(shí)施意見(jiàn)》提出，大力發(fā)展“中醫(yī)藥+”健康新業(yè)態(tài)，深化中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與多領(lǐng)域緊密合作，健全中醫(yī)藥服務(wù)全流程監(jiān)管機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥醫(yī)療、養(yǎng)生保健等領(lǐng)域的監(jiān)督和規(guī)范。鼓勵(lì)中藥企業(yè)加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，培育中藥大品種，推進(jìn)經(jīng)典名方向醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥遞級(jí)轉(zhuǎn)化，鼓勵(lì)委托配制，推動(dòng)中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中高質(zhì)量發(fā)展。

在提升服務(wù)發(fā)展能力方面，《實(shí)施意見(jiàn)》提出，加快推進(jìn)生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定發(fā)展政策，設(shè)立專(zhuān)項(xiàng)資金，用于支持研發(fā)創(chuàng)新、產(chǎn)品推廣應(yīng)用、產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展和完善醫(yī)藥服務(wù)體系。支持各區(qū)縣建設(shè)醫(yī)藥重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)園、重點(diǎn)創(chuàng)新項(xiàng)目等平臺(tái)，同步部署開(kāi)展監(jiān)管服務(wù)能力建設(shè)。

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