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醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有望一季度確定 仿制藥將迎一致性評價(jià)大考(2)

來源:中國證券報(bào)

作者:

2017-02-17 08:40:02

醫(yī)院將成藥品壓價(jià)主力

醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不僅改變支付形式,關(guān)鍵點(diǎn)在“調(diào)動(dòng)醫(yī)院降低藥價(jià)的積極性”。因此,醫(yī)院有動(dòng)力跟藥企認(rèn)真談判,其實(shí)力及專業(yè)能力都比招標(biāo)辦和人社部更勝一籌。這似乎就是升級版的二次議價(jià),多數(shù)仿制藥將受到影響。

在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定下,定點(diǎn)機(jī)構(gòu)可以留存藥品實(shí)際銷售價(jià)和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)間的差額。對此,各地將有不同規(guī)定,有的地方可以直接留存醫(yī)院,有的地方要上交財(cái)政后再視情況補(bǔ)貼給醫(yī)院。這使得定點(diǎn)機(jī)構(gòu)在采購藥品上更有動(dòng)力向藥品供應(yīng)商壓價(jià)。

人社部社保中心醫(yī)療服務(wù)管理處處長段政明告訴中國證券報(bào)記者,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)高于醫(yī)院實(shí)際售價(jià)的,差價(jià)在財(cái)政統(tǒng)籌的情況下可以下發(fā)醫(yī)院。因此,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和過去醫(yī)保支付規(guī)定最大的不同是,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)更有動(dòng)力主動(dòng)壓低藥品價(jià)格,從而緩解醫(yī)保基金的支付壓力。

在醫(yī)保藥品按比例支付的情況下,藥品存在順加成時(shí),藥價(jià)越高,醫(yī)院盈利越多;藥品零加成時(shí),藥價(jià)越高,藥品供應(yīng)商給醫(yī)院的灰色利潤空間越大。

而醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)成為主動(dòng)壓低藥品采購價(jià)的主體。由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠掌握藥品真實(shí)的市場需求,因此以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體去壓低藥品價(jià)格,效率要比招標(biāo)辦等非直接利益相關(guān)的政府部門更高。這也是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)能夠引導(dǎo)形成藥品真實(shí)市場價(jià)的原因。

如此一來,藥企將面臨更大的降價(jià)壓力。業(yè)內(nèi)人士告訴中國證券報(bào)記者,對于療效更優(yōu)或者難以替代的創(chuàng)新藥,降價(jià)壓力不大;存在較多可替代品的高價(jià)藥品則面臨較大的降價(jià)壓力。比如,完成仿制藥一致性評價(jià)的進(jìn)口原研藥、生產(chǎn)廠家較多的中成藥,部分有較多競爭替代品的中藥獨(dú)家品種,都面臨較大的降價(jià)壓力。

在招標(biāo)采購機(jī)制下,由于按照品種劑型招標(biāo)定價(jià),眾多藥品根據(jù)獨(dú)家品種、獨(dú)家劑型等資質(zhì)可以規(guī)避降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)。在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)下該做法失效。

業(yè)內(nèi)人士表示,在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)下,國內(nèi)廠家將盡力推動(dòng)旗下醫(yī)保藥品的仿制藥一致性評價(jià)工作,以爭取到和原研藥一樣的支付標(biāo)準(zhǔn),從而對原研藥快速替代。對于沒有實(shí)力完成一致性評價(jià)的小廠家來說,未來可能面臨被淘汰的命運(yùn)。(本報(bào)記者 戴小河)

市場觀察:醫(yī)保目錄調(diào)整將改寫市場格局

中國證券報(bào)記者獲悉,新版醫(yī)保目錄最快將于3月份出臺。此前,人力資源和社會(huì)保障部已發(fā)布關(guān)于《2016年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》公開征求意見的通知,時(shí)隔七年,醫(yī)保目錄再次啟動(dòng)調(diào)整。《征求意見稿》明確提出,2016年底前將完成本輪醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。業(yè)內(nèi)人士表示,納入醫(yī)保目錄的藥品有望快速放量,2009版的醫(yī)保目錄催生了數(shù)十個(gè)銷售額過十億元的品種。臨床價(jià)值較高的新藥,地方乙類增補(bǔ)較多的藥品,重大疾病、兒童、急搶救、職業(yè)病用藥品種有望調(diào)入新版醫(yī)保目錄。

預(yù)計(jì)新增藥物300種

中國證券報(bào)記者獲悉,人社部此前召集中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)、中國中藥協(xié)會(huì)、中國非處方藥物協(xié)會(huì)等八大行業(yè)協(xié)會(huì)和部分企業(yè)代表座談,聽取各方意見。原定只有十幾家企業(yè)參與的座談會(huì),最后來了三百多人。

“消息稍微靈通一點(diǎn)的企業(yè)都來了,誰也不想錯(cuò)過這次機(jī)會(huì)。”受邀的一位企業(yè)代表說,一些企業(yè)代表被擠得只能在走廊上聽。但討論異常熱烈,“大家對調(diào)整醫(yī)保目錄都是歡迎的,希望能制度化、規(guī)范化和科學(xué)化。”

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德告訴中國證券報(bào)記者,本次目錄調(diào)整預(yù)計(jì)將有約300款藥品新增納入國家醫(yī)保目錄,受益的公司較多,且對受益藥品未來銷量有較大促進(jìn)作用。

國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄出臺過三版,分別是2000年、2004年和2009年版。根據(jù)之前醫(yī)保目錄調(diào)整情況,2004年藥品總量新增323種,2009年藥品總量新增340種。

人社部醫(yī)保部門人士告訴中國證券報(bào)記者,本次醫(yī)保目錄調(diào)整分三個(gè)階段。第一階段是確定備選藥物的名單,人社部將咨詢專家,確定調(diào)入和調(diào)出醫(yī)保目錄的備選藥品名單以及談判藥品備選范圍。咨詢專家約400人左右,由相關(guān)學(xué)術(shù)團(tuán)體和行業(yè)協(xié)會(huì)推薦。

第二階段由專家通過電子投票的方式,遴選調(diào)入與調(diào)出醫(yī)保目錄的品種。這些專家將隨機(jī)抽取,共20000名。

第三階段由專家根據(jù)投票結(jié)果確定調(diào)入和調(diào)出品種,爭取2016年底前完成醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。

截至目前,醫(yī)保目錄調(diào)整工作處于確定備選名單的第一階段,2017年上半年公布調(diào)整結(jié)果,2017年至2018年各省陸續(xù)完成省醫(yī)保目錄增補(bǔ)。

“本次目錄調(diào)整全權(quán)由專家負(fù)責(zé),人社部等行政部門不會(huì)干涉專家評審。評審時(shí)中西藥兼顧,二者數(shù)量增幅基本平衡。以臨床需求為導(dǎo)向,根據(jù)基金承受能力和參保人負(fù)擔(dān)水平,合理確定用藥范圍和水平。報(bào)銷比例上,甲類目錄全額報(bào)銷,乙類自付一定比例。”前述人社部人士表示。

從三個(gè)維度進(jìn)行評審

多位醫(yī)藥上市公司負(fù)責(zé)人告訴中國證券報(bào)記者,專家評審時(shí)一般關(guān)注三個(gè)維度,分別是獨(dú)家、療效好及潛在市場。

“獨(dú)家意味著藥品的競爭對手少,藥品定價(jià)過程中可以享受較高毛利率;藥品療效好意味著能占領(lǐng)更多的市場份額;藥品的潛在市場越大,進(jìn)入醫(yī)保后放量越快,藥品對公司貢獻(xiàn)的利潤越多。”海通證券研究員孫建表示。

在A股醫(yī)藥上市公司中,近兩年新誕生的臨床價(jià)值較高的新藥有康弘藥業(yè)的康柏西普、恒瑞醫(yī)藥的甲磺酸阿帕替尼片、貝達(dá)藥業(yè)的埃克替尼、廣生堂在審的替諾福韋二吡呋酯、信立泰的阿利沙坦酯片、西藏藥業(yè)的凍干重組人腦利鈉肽、長春高新的注射用重組人促卵泡激、人福醫(yī)藥等鹽酸氫嗎啡酮。

此外,濟(jì)川藥業(yè)的蒲地藍(lán)消炎口服液、恒瑞醫(yī)藥的頭孢噻利、麗珠集團(tuán)的脫氧核苷酸、天士力的注射用益氣復(fù)脈、翰宇藥業(yè)的特利加壓素、華潤雙鶴的匹伐他汀、葵花藥業(yè)的小兒肺熱咳喘口服液、上海醫(yī)藥等多糖鐵復(fù)合物、千金藥業(yè)的婦科斷紅飲膠囊等已調(diào)入地方乙類藥品目錄。這些藥品可能調(diào)入本次國家醫(yī)保目錄。

[責(zé)任編輯:楊凡、方蕾]

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