齊魯網(wǎng)·閃電新聞11月7日訊 今晚7點(diǎn)，《問政山東》欄目進(jìn)行第180期直播，本期節(jié)目圍繞“打造對外開放高能級平臺”展開問政。

近幾年，隨著我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)能力的增強(qiáng)，國內(nèi)的創(chuàng)新藥進(jìn)入了成果爆發(fā)期，本土醫(yī)藥企業(yè)“出海”步伐顯著加快，煙臺榮昌生物就是其中的先鋒企業(yè)之一。今年，這家企業(yè)計(jì)劃將研發(fā)的新藥推向海外市場，然而，在相關(guān)臨床數(shù)據(jù)的跨境傳輸環(huán)節(jié)，卻遇到了障礙。

榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司是一家專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。公司自主研發(fā)的癌癥治療新藥“維迪西妥”，已于2021年國內(nèi)上市，目前正積極籌備拓展至國際市場。而要進(jìn)軍海外，確保與藥物相關(guān)的國內(nèi)臨床數(shù)據(jù)能夠跨境傳輸，就變得尤為關(guān)鍵。

根據(jù)現(xiàn)行政策，國內(nèi)企業(yè)在將臨床數(shù)據(jù)跨境傳輸前，必須對數(shù)據(jù)的安全和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評估，以確保跨境數(shù)據(jù)符合相關(guān)要求，這項(xiàng)工作通常需要聘請專業(yè)機(jī)構(gòu)幫助企業(yè)完成。由于煙臺本地缺少專業(yè)機(jī)構(gòu)，無奈之下，榮昌生物只好向上海的一家服務(wù)商尋求幫助，以完成跨境數(shù)據(jù)的評估工作。這也使得溝通成本增加，處理時(shí)間延長，在一定程度上影響了跨境數(shù)據(jù)流通的效率。

“促進(jìn)數(shù)據(jù)跨境有序流動，推動數(shù)據(jù)資源開放共享”是自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)的重要工作目標(biāo)之一。在煙臺片區(qū)能否建立一個(gè)專業(yè)的數(shù)據(jù)評估服務(wù)機(jī)構(gòu)呢？

山東省軟件測評中心煙臺分中心主任甘露，從市場層面進(jìn)行了分析。他表示，專門成立一家從事數(shù)據(jù)安全跨境業(yè)務(wù)的公司，需要有足夠的業(yè)務(wù)量來支撐企業(yè)正常的持續(xù)發(fā)展。但是，目前煙臺自貿(mào)區(qū)的相關(guān)業(yè)務(wù)需求量比較少。

那么，對于榮昌生物數(shù)據(jù)跨境中面臨的實(shí)際困難，自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)煙臺片區(qū)管委會能否伸出援手，提供必要幫助呢？中國（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)煙臺片區(qū)制度創(chuàng)新局工作人員表示：“我們前期圍繞著在煙臺片區(qū)企業(yè)這種跨境數(shù)據(jù)的訴求，也做了大量調(diào)研。但是這不是一個(gè)部門或一個(gè)領(lǐng)域可以完成的，而是多個(gè)部門協(xié)同聯(lián)動推進(jìn)。 ”

在今晚節(jié)目現(xiàn)場，中國（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)煙臺片區(qū)黨工委委員陳軍表示：“《中共中央關(guān)于進(jìn)一步全面深化改革?推進(jìn)中國式現(xiàn)代化的決定》其中就明確：建立高效便利安全的數(shù)據(jù)跨境流動機(jī)制。對于類似跨境數(shù)據(jù)傳輸這種個(gè)性化的企業(yè)需求，我們要通過制度創(chuàng)新來及時(shí)為企業(yè)服務(wù)。自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)可以探索制定負(fù)面清單制度來進(jìn)行管理，遵循一種放得開、怎么管得更好的原則，給企業(yè)帶來更大便利。我們現(xiàn)在也在配合省里有關(guān)部門，在進(jìn)行制定負(fù)面清單的工作。這個(gè)過程中，就需要多部門的協(xié)同合作，其中包括安全部門，最后再報(bào)國家有關(guān)部門備案。如果我們企業(yè)的訴求沒有在負(fù)面清單內(nèi)，就不用再去申報(bào)了，這樣就會給企業(yè)帶來很大便利。”

閃電新聞記者 孫開恩  張恒 張美珠 報(bào)道