齊魯網(wǎng)·閃電新聞3月25日訊  今天下午，山東省政府新聞辦舉辦山東省2022年疫情防控新聞發(fā)布會第十四場，介紹全省新冠肺炎疫情防控工作有關(guān)情況，并回答記者提問。

為保障新冠抗原檢測試劑質(zhì)量安全，全省各級藥品監(jiān)管部門牢固樹立質(zhì)量安全底線思維，強(qiáng)化幫扶、檢查、監(jiān)測、抽檢四個手段，從嚴(yán)從緊抓好新冠病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管。

發(fā)布會上，山東省藥品監(jiān)督管理局副局長，二級巡視員任紹彥介紹，為保障上市銷售的新冠抗原檢測試劑質(zhì)量安全，山東省藥品監(jiān)督管理局主要做了以下三方面工作：

一是強(qiáng)化生產(chǎn)源頭監(jiān)管。一方面，派出工作組進(jìn)駐新獲批的生產(chǎn)企業(yè)，開展投產(chǎn)前監(jiān)督指導(dǎo)，確保企業(yè)嚴(yán)格按照經(jīng)注冊的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格產(chǎn)品。

另一方面，派出檢查組對生產(chǎn)及受托企業(yè)開展全面檢查，組織開展專項(xiàng)抽檢，針對企業(yè)出廠檢驗(yàn)等質(zhì)量控制核心環(huán)節(jié)，派出骨干檢驗(yàn)專家隊(duì)伍赴企業(yè)現(xiàn)場開展檢驗(yàn)，及時掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。

二是強(qiáng)化經(jīng)營市場監(jiān)管。一方面，對新冠病毒抗原檢測試劑零售藥店等經(jīng)營企業(yè)開展督促指導(dǎo)，對有經(jīng)營意愿的零售藥店在進(jìn)貨查驗(yàn)、產(chǎn)品儲運(yùn)等環(huán)節(jié)及時給予政策法律指導(dǎo)，規(guī)范經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理，暢通社區(qū)有實(shí)際檢測需求居民的購買渠道。

另一方面，對全國已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的19家新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品進(jìn)行了通報(bào)，明確了線上線下銷售企業(yè)應(yīng)具備的條件和監(jiān)督檢查重點(diǎn)。組織各級藥品監(jiān)管部門立即對經(jīng)營企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展全面檢查，全力規(guī)范經(jīng)營秩序。

三是堅(jiān)持利劍高懸。廣泛收集監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測等渠道發(fā)現(xiàn)的問題線索，第一時間進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。