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檢測時間節約三分之二!山東醫藥產品24小時注冊檢驗,試驗不停、機器不歇

來源:齊魯網

作者:

2020-02-28 15:29:02

齊魯網·閃電新聞2月28日訊 2月28日,山東省政府新聞辦召開新聞發布會,介紹近期開展的疫情防控和助力企業復工復產等情況并回答記者提問。

省藥監局副局長任紹彥介紹,為保證產品上市后的質量安全,省藥監局嚴格注冊檢驗和審評審批。堅持檢驗、受理同步進行,在滿足各檢驗指標前提下,將樣品檢驗時間壓縮到最短。實施24小時注冊檢驗,做到試驗不停、機器不歇,檢測時間較以往節約三分之二截至2月27日,共檢驗137家企業474批次。實施集中審評,集體探討解決企業遇到的關鍵性問題,為上市產品提供審評支撐。比如,對日照三奇等重點企業、重點產品,成立應急小組集中審評,實施附條件審批,壓縮審評審批時間。附條件審批,主要是針對疫情防控用醫療器械,是在風險可控、質量較好保證的前提下,對尚未完成的檢驗研究項目進行附條件批準,這些未完成的檢驗研究,需要在規定時限內完成,并補充到審批檔案中。

閃電新聞記者 李雅姝 報道

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齊魯網 2020-02-28
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