來源:齊魯網(wǎng)
2020-01-29 20:12:01
齊魯網(wǎng)·閃電新聞1月29日訊 最近,山東首個新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒通過測試,在兩個小時內(nèi)即可檢測出有沒有感染新型冠狀病毒。
這款試劑盒產(chǎn)品由濟南市高新區(qū)的一家企業(yè)自主研發(fā),共有5種液體,用戶在使用過程中,需要從5種液體中選其中的幾種進(jìn)行混合,再加入提取的病人的核酸進(jìn)行測試,兩個小時左右即可出具檢測報告。
“我們疫情的防控工作者,他們可以通過我們的試劑盒,把這個病毒鑒別出來,和其他病毒分開來,特別是冬季還有好多好多流感,所以在癥狀上如果在臨床上不能判別,會通過這個試劑盒把流感病毒和新型冠狀病毒區(qū)分開來。”山東艾克韋生物技術(shù)有限公司產(chǎn)品總監(jiān)張通告訴閃電新聞記者。
該企業(yè)在獲取1月12號公布的新型冠狀病毒基因序列信息后,迅速對新型冠狀病毒的全基因組進(jìn)行序列分析,于1月17號成功推出2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒。1月27日,經(jīng)過山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心檢驗發(fā)現(xiàn),產(chǎn)品符合技術(shù)要求,成為山東法定檢驗機構(gòu)檢定合格的首個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品。
“檢測具體內(nèi)容就是根據(jù)它的產(chǎn)品技術(shù)要求,對這個試劑的準(zhǔn)確性、檢出限,以及一些特異性進(jìn)行檢測,關(guān)鍵是要看他能不能識別出這個樣本當(dāng)中的病毒,目前來說,結(jié)果還是符合產(chǎn)品技術(shù)要求,應(yīng)該說是滿意的。”山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心主任施燕平表示。
據(jù)了解,這家企業(yè)的產(chǎn)品量產(chǎn)后,可以每天生產(chǎn)2萬份。目前,該產(chǎn)品已被列入國家藥監(jiān)局快速審批通道,在獲得國家藥監(jiān)局的上市批件后,將被發(fā)往各地醫(yī)院,用于測定疑似患者的樣本中是否有新型冠狀病毒。
閃電新聞記者 何則偉 通訊員 淳于龍 宗奇 報道
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