中醫(yī)是經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)。如何把老中醫(yī)實(shí)踐多年的經(jīng)驗(yàn)變成現(xiàn)代化的手段，服務(wù)更多患者？山東宏濟(jì)堂藥業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新，推動(dòng)中藥現(xiàn)代化，加速新藥創(chuàng)制進(jìn)程。

這是中醫(yī)常用的一個(gè)藥方，里面包括黃芪、桂枝、生姜等五味藥材。傳統(tǒng)的方式是將它們放在一起，用火煎煮后才能服用，費(fèi)時(shí)費(fèi)力。而在山東宏濟(jì)堂藥業(yè)，這些中藥將會(huì)和服用西藥一樣方便。、

宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)中藥研究院研究員魏曉峰介紹說：“現(xiàn)在有了配方顆粒以后，每一種配方顆粒對(duì)應(yīng)一種藥材，它是由這種藥材生產(chǎn)而來的，現(xiàn)在只要按照醫(yī)囑混合用開水沖泡就可以服用。”

作為全省三個(gè)試點(diǎn)企業(yè)之一，眼下，宏濟(jì)堂中藥配方顆粒項(xiàng)目正在加緊建設(shè)，一期工程即將竣工，年產(chǎn)中藥顆粒300噸。

宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)副總裁、總工程師關(guān)桂菊說：“不是簡(jiǎn)單地從藥材或者從飲片變成粉末兒，中間要經(jīng)過提取、濃縮、干燥、制粒等這些現(xiàn)代化的制劑工藝。”

然而在試驗(yàn)階段，這些現(xiàn)代化的工藝應(yīng)用之后，中藥卻變了味。在煎煮濃縮之后，研究人員發(fā)現(xiàn)其中一些有效成分不見了。

宏濟(jì)堂制藥研究院中藥配方顆粒研究組組長(zhǎng)宋驍說：“當(dāng)時(shí)我們也挺困惑，為什么在凍干品中沒有檢測(cè)到這個(gè)成分？然后我們又重新回到了中藥標(biāo)準(zhǔn)湯劑研究中，又把揮發(fā)性成分考慮進(jìn)去，將標(biāo)準(zhǔn)湯劑進(jìn)行直接冷凍干燥，去掉濃縮環(huán)節(jié)，最終在凍干品中檢測(cè)到有效成分。”

由于每種配方顆粒的性質(zhì)不同，提取、濃縮等各項(xiàng)工藝規(guī)程的參數(shù)也就不一樣，掌握讓顆粒發(fā)揮最好療效的各流程參數(shù)，便成為研發(fā)中的最大難點(diǎn)。

宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)配方顆粒車間主任 孫明偉表示：“一種配方顆粒從小試到中試，再到大規(guī)模生產(chǎn)，大約需要6個(gè)月的時(shí)間，這區(qū)間不僅需要研發(fā)和技術(shù)人員不斷去摸索各種工藝參數(shù)，更需要一股創(chuàng)新的韌勁。”

打破常規(guī)流程，將傳統(tǒng)中藥起效涉及到的每一個(gè)因素，全部納入研發(fā)環(huán)節(jié)，并引入國(guó)家名老中醫(yī)在心腦血管、小兒消食、生殖生育等重點(diǎn)領(lǐng)域指導(dǎo)產(chǎn)品創(chuàng)新。

宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)中藥研究院課題組長(zhǎng)張愛均表示：“這些國(guó)家的名老中醫(yī)，他們手中的方子和臨床經(jīng)驗(yàn)，就是我們守正創(chuàng)新的一個(gè)根源，結(jié)合現(xiàn)代的技術(shù)做成成藥，也讓他們畢生的經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)更多的患者。”

經(jīng)過多年努力，宏濟(jì)堂已完成400余個(gè)中藥配方顆粒的產(chǎn)品開發(fā)。目前，這些成果已經(jīng)納入山東省新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換重點(diǎn)項(xiàng)目庫(kù)。

宏濟(jì)堂制藥集團(tuán)董事長(zhǎng)高元坤表示：“中醫(yī)藥不僅是藥，而且有文化、有內(nèi)涵，結(jié)合現(xiàn)在新的創(chuàng)新手段，開發(fā)的速度就快了，我們宏濟(jì)堂100年開發(fā)個(gè)新藥，未來我們可能三五年就要開發(fā)個(gè)新藥。使老祖宗幾千年留下的瑰寶，在我們這個(gè)時(shí)期發(fā)揚(yáng)光大。”

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