齊魯網10月26日訊（記者 何則偉）山東日前印發山東省中藥飲片質量集中整治工作實施方案，并要求各地認真貫徹實施。方案要求，山東將開展為期一年的中藥飲片質量集中整治。

為進一步加強中藥飲片監督管理，提高中藥飲片質量，按照國家藥品監管局的部署要求，擬在全省范圍內開展為期一年的中藥飲片質量集中整治。

方案對此次集中整治的目標任務做了明確，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真貫徹落實黨的十九大精神和習近平總書記有關藥品安全“四個最嚴”的要求，堅持問題導向、標本兼治的原則，深入排查系統性、區域性風險隱患，著力解決當前中藥飲片存在的突出問題，嚴厲查處違法違規行為，規范中藥飲片生產經營秩序，提高中藥飲片質量，健全完善中藥飲片長效監管機制，提升監管能力和水平，保障公眾用藥安全有效。

方案強調以嚴厲查處中藥飲片生產環節、流通環節等違法違規行為為重點。

嚴厲查處中藥飲片生產環節違法違規行為

對全省持證中藥飲片生產企業進行全覆蓋檢查。重點查處：中藥材進廠把關不嚴，使用摻雜使假、染色增重、霉爛變質的中藥材生產中藥飲片；超范圍生產中藥飲片；產能與銷售數量不匹配，編造生產銷售記錄，不按規定進行出廠檢驗，檢驗記錄不真實；購買非法中藥飲片改換包裝出售；出租出借證照，將中藥飲片生產轉包給不法分子等違法違規行為。

各市級監管部門將集中整治工作與年度重點任務，特別是當前正在開展的藥品質量提升2018行動、藥品醫療器械安全風險隱患排查化解活動、生產企業檢驗能力評估活動等，緊密結合、共同推進，切實提升整治工作的實效性。要制訂檢查計劃，組織對轄區內中藥飲片生產企業進行監督檢查，覆蓋率要達到100%，并按要求做好專項監督檢查記錄，檢查報告須在檢查結束后5個工作日內上傳日常監管信息化系統。省局按照不低于30%的比例進行飛行檢查。

嚴厲查處中藥飲片流通使用環節違法違規行為

加強對全省中藥飲片流通使用環節的監督檢查。重點查處：為他人違法經營中藥飲片提供場所、資質證明文件、票據等條件；對供方資質審查不嚴格，或從非法渠道購進中藥飲片并銷售（使用）；非法分裝、加工或貼簽銷售中藥飲片；超范圍經營毒性中藥飲片等違法違規行為。

現場檢查實行分級負責，省市縣各級監管部門協同行動。市縣兩級監管部門負責重點檢查轄區內有中藥飲片經營使用范圍的藥品批發企業，藥品零售企業（含零售連鎖總部、連鎖門店、單體藥店）、醫療機構（含醫院、中醫門診、診所）等單位；省局負責對中藥材、中藥飲片重點專營批發企業全覆蓋檢查，并隨機抽查各地工作開展情況。有關現場檢查情況應于實施現場檢查結束后5個工作日內錄入藥品日常監管信息系統。

[責任編輯：楊凡、梁延菊、何則偉]

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