原標(biāo)題：煙臺(tái)這里緣何"藥"遙領(lǐng)先

來(lái)源：大小新聞客戶端

原標(biāo)題：煙臺(tái)這里緣何"藥"遙領(lǐng)先

來(lái)源：大小新聞客戶端

榮昌生物K座細(xì)胞培養(yǎng)車間內(nèi)工作人員正在進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)。

大小新聞客戶端12月15日訊（YMG全媒體記者 劉潔 通訊員 危穎 攝影報(bào)道）新質(zhì)生產(chǎn)力，即有別于傳統(tǒng)生產(chǎn)力的新型生產(chǎn)力，是以科技創(chuàng)新為主的生產(chǎn)力，是擺脫傳統(tǒng)增長(zhǎng)路徑、符合高質(zhì)量發(fā)展要求的新型生產(chǎn)力。

在新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革加速演進(jìn)的當(dāng)下，加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力、增強(qiáng)發(fā)展新動(dòng)能是企業(yè)破浪前行的必然之選。

對(duì)于始終奔跑在生物醫(yī)藥賽道上的榮昌生物而言，“新質(zhì)生產(chǎn)力”雖是個(gè)新名詞，但早已在發(fā)展中可觀可感：矢志創(chuàng)新，幾十款創(chuàng)新藥在研，適應(yīng)癥不斷拓寬，聯(lián)合療法探索持續(xù)發(fā)力，商業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn)，這一切只為讓更多患者用上創(chuàng)新好藥。

向“新”求變，蓄能未來(lái)。使命在肩的榮昌生物，不斷厚植新質(zhì)生產(chǎn)力，續(xù)寫創(chuàng)新藥煙臺(tái)造的精彩篇章。

幾十個(gè)創(chuàng)新藥在研

研發(fā)管線不斷拓展

最近一段時(shí)間，榮昌生物可謂喜訊不斷：

12月13日，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》，榮昌生物自主研發(fā)的泰它西普、維迪西妥單抗成功續(xù)約，作為協(xié)議期內(nèi)談判藥品繼續(xù)納入新版醫(yī)保目錄，將更好地造福更多患者。

就在20多天前，也就是11月22日，榮昌生物宣布：泰它西普正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意，由附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)。此舉意味著泰它西普通過(guò)所有必要的臨床試驗(yàn)，證明了其對(duì)大多數(shù)目標(biāo)人群的安全性和有效性，可以廣泛用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療。

此次獲完全批準(zhǔn)也是泰它西普繼2021年首次獲附條件批準(zhǔn)、成功納入2022版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后的又一里程碑節(jié)點(diǎn)，將加速惠及更廣泛的系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者。

堅(jiān)守創(chuàng)新藥研發(fā)十幾年，榮昌生物迎來(lái)收獲期，新質(zhì)生產(chǎn)力也在加快形成：目前， （下轉(zhuǎn)第三版）（上接第一版）該公司產(chǎn)品管線中處于研發(fā)和商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥多達(dá)幾十個(gè)，已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的7款產(chǎn)品正在開展用于治療幾十個(gè)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，今后每年會(huì)有數(shù)個(gè)新藥申報(bào)臨床。

新藥研發(fā)持續(xù)突破，適應(yīng)癥也在不斷拓展。

“對(duì)于創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō)，要去拓寬更多的適應(yīng)癥，從而延長(zhǎng)產(chǎn)品的生命周期，惠及更多患者。”榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

以兩款明星產(chǎn)品為例，泰它西普除系統(tǒng)性紅斑狼瘡?fù)猓瑖?guó)內(nèi)外多項(xiàng)臨床順利推進(jìn)中，未來(lái)海外市場(chǎng)值得期待。國(guó)內(nèi)，類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，重癥肌無(wú)力、原發(fā)性干燥綜合征、IgA腎病、視神經(jīng)脊髓炎頻譜系疾病等適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床正在進(jìn)行中。在海外，系統(tǒng)性紅斑狼瘡的Ⅲ期臨床正在順利推進(jìn)中，重癥肌無(wú)力的Ⅲ期臨床已獲FDA批準(zhǔn)。

維迪西妥單抗已有胃癌、尿路上皮癌兩大適應(yīng)癥獲批上市，且被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，目前維迪西妥單抗單藥及聯(lián)合PD-1、化療等藥物的多項(xiàng)臨床研究正在穩(wěn)步推進(jìn)中，覆蓋膀胱癌、乳腺癌等瘤種。

當(dāng)越來(lái)越多的創(chuàng)新藥獲批上市，越來(lái)越多的適應(yīng)癥得到開發(fā)，更多的患者將重獲新生。未來(lái)，榮昌生物將針對(duì)全球尚未被滿足的重大臨床需求，持續(xù)推出更多原創(chuàng)性生物新藥，全力推動(dòng)中國(guó)原研藥走向全球。

擁有近千人研發(fā)團(tuán)隊(duì)

加速邁向新一代抗體藥物策源地

隆冬時(shí)節(jié)，位于上海的榮昌生物全球研發(fā)總部建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)依然繁忙。目前，這里的樁基施工已經(jīng)完成，正在進(jìn)行檢測(cè)，即將進(jìn)入下一階段的施工。

建成后，這里將成為新一代抗體融合蛋白平臺(tái)和雙功能抗體平臺(tái)，開發(fā)和優(yōu)化多特異性抗體平臺(tái)等共性技術(shù)平臺(tái)，推動(dòng)榮昌生物成為新一代抗體藥物策源地。

截至目前，榮昌生物已經(jīng)在煙臺(tái)、上海和美國(guó)加利福尼亞州建立了3個(gè)研發(fā)中心。其中，煙臺(tái)研發(fā)中心負(fù)責(zé)創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品的臨床前開發(fā)及臨床試驗(yàn)研究，上海和美國(guó)研發(fā)中心負(fù)責(zé)創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品的臨床前研究及發(fā)現(xiàn)。

這，正是榮昌生物夯實(shí)研發(fā)能力，加快形成新質(zhì)生產(chǎn)力的生動(dòng)注腳。

當(dāng)“新”成為高質(zhì)量發(fā)展賽道上的主題詞，創(chuàng)新能力成為支撐新質(zhì)生產(chǎn)力的核心。

榮昌生物已成功打造出一個(gè)包括抗體和融合蛋白平臺(tái)、抗體偶聯(lián)藥物平臺(tái)、雙功能抗體平臺(tái)等三大平臺(tái)在內(nèi)的世界級(jí)自主創(chuàng)新研發(fā)引擎，涵蓋了創(chuàng)新生物藥從早期發(fā)現(xiàn)、靶點(diǎn)篩選及驗(yàn)證、藥物發(fā)現(xiàn)、研究及開發(fā)的全部關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，研發(fā)管線涉及抗體融合蛋白、單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物等多種生物大分子藥物技術(shù)。依托這三大平臺(tái)，榮昌生物將在自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領(lǐng)域，開發(fā)出更多全球首創(chuàng)、同類領(lǐng)先的生物藥。

人才是塑造新質(zhì)生產(chǎn)力的最活躍因素，在榮昌生物就聚集著一批耀眼的生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的“大咖”。

房健民博士，榮昌生物聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官，擁有20多年的生物制藥研發(fā)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)及逾50項(xiàng)藥物發(fā)明專利，是榮昌生物已上市核心產(chǎn)品泰它西普、維迪西妥單抗的發(fā)明者，曾擔(dān)任“十二五”“十三五”期間“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專項(xiàng)總體專家組成員。

何如意博士，榮昌生物首席醫(yī)學(xué)官，是中國(guó)藥品臨床開發(fā)及全球監(jiān)管制度領(lǐng)域的權(quán)威專家，在美國(guó)FDA及中國(guó)藥監(jiān)局工作近20年，其中在FDA工作逾17年，參與制定多項(xiàng)治療領(lǐng)域的FDA指南。

王主倫博士，現(xiàn)任榮昌生物首席科學(xué)官，在生物醫(yī)藥和制藥行業(yè)擁有超過(guò) 25 年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。曾在多家新創(chuàng)公司和大型企業(yè)主持并促成了10多種小分子和大分子治療藥物的 IND申請(qǐng)，包括多個(gè)上市產(chǎn)品和在研藥物，其研究涵蓋腫瘤學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、代謝紊亂和炎癥/自身免疫性疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。

在這支專業(yè)化核心管理團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)和號(hào)召下，榮昌生物建立起一支實(shí)力強(qiáng)勁的近千人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中，新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有逾500人，臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有約360人。截至今年6月份，榮昌生物累計(jì)申請(qǐng)發(fā)明專利328個(gè)，并獲得104個(gè)。

不只招引高端人才，榮昌生物還依托煙臺(tái)市首家可獨(dú)立招收培養(yǎng)博士后人員的科研工作站——榮昌生物博士后科研工作站，培育更多醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的專業(yè)化高端人才。“工作站配備了房健民博士領(lǐng)銜的高水平導(dǎo)師團(tuán)隊(duì)，根據(jù)進(jìn)站博士后的學(xué)術(shù)背景、專業(yè)特長(zhǎng)，結(jié)合公司前沿攻關(guān)方向，因人而異精準(zhǔn)制定科研課題，全程精心指導(dǎo)。”榮昌生物博士后科研工作站站長(zhǎng)曲文博介紹，設(shè)站10年來(lái)，先后培養(yǎng)8位博士后出站，目前在站博士后18人，還有4人擬進(jìn)站。

有目標(biāo)，有堅(jiān)持，有情懷，這群煙臺(tái)生物醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新的追夢(mèng)人，還將創(chuàng)造驚艷世界生物醫(yī)藥舞臺(tái)的新奇跡。

就地產(chǎn)業(yè)化

“煙臺(tái)產(chǎn)”創(chuàng)新藥走向全球

任何一款創(chuàng)新藥，只有走向市場(chǎng)才能真正惠及患者。不斷提升研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、市場(chǎng)轉(zhuǎn)化速度，也是鍛造新質(zhì)生產(chǎn)力的題中之義。

為讓更多患者盡快用上創(chuàng)新好藥，榮昌生物不斷加快新藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥在煙臺(tái)就地產(chǎn)業(yè)化。

在榮昌生物醫(yī)藥園內(nèi)，榮昌生物新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的4期K座抗體大樓取得新的進(jìn)展，12臺(tái)2000升的生物反應(yīng)器生產(chǎn)線正在加速運(yùn)轉(zhuǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品，正是今年11月剛剛獲得完全批準(zhǔn)上市的泰它西普。

“這條泰它西普的產(chǎn)線年生產(chǎn)的原液可供超過(guò)200萬(wàn)支制劑需求。另外一條迪西妥單抗的產(chǎn)線年生產(chǎn)抗體量可供生產(chǎn)制劑200萬(wàn)支。”榮昌生物生產(chǎn)部執(zhí)行總監(jiān)張仲霖介紹說(shuō)。

加之此前已經(jīng)投用的一二三期工程，榮昌生物新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目已經(jīng)全部投用。這個(gè)從2020年2月份就開始擘畫的新藥產(chǎn)業(yè)化藍(lán)圖，已經(jīng)變?yōu)榭吹靡姷默F(xiàn)實(shí)、摸得著的生產(chǎn)力。

眼下，依托已投用的新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目相關(guān)生產(chǎn)線，泰它西普、維迪西妥單抗的產(chǎn)能不僅能夠滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求，也可滿足全球多中心臨床試驗(yàn)用產(chǎn)品的需求。

10月31日，榮昌生物發(fā)布今年三季報(bào)，今年1-9月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入7.69億元，同比增長(zhǎng)35.08%，從這一數(shù)據(jù)足見兩款核心產(chǎn)品泰它西普和維迪西妥單抗銷售持續(xù)放量。

無(wú)論是進(jìn)入醫(yī)保，還是探路聯(lián)合療法，亦或是積極深耕國(guó)際市場(chǎng)，都是為了讓更多患者有藥用、用得起。隨著適應(yīng)癥逐漸增多，市場(chǎng)逐漸打開，產(chǎn)能日益提升，越來(lái)越多的“煙臺(tái)產(chǎn)”創(chuàng)新藥將從這里走向全球，為更多患者帶去希望。

人類未來(lái)健康是一個(gè)世界性課題，也是一條中國(guó)與全球幾乎并駕齊驅(qū)的新賽道。作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際知名的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)之一，榮昌生物始終將產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新能力視作價(jià)值創(chuàng)造的主要源動(dòng)力，不斷在研發(fā)、生產(chǎn)、療法等領(lǐng)域布局，創(chuàng)新生態(tài)愈加活躍，新質(zhì)生產(chǎn)力加速形成。未來(lái)，也將更好地造福患者、惠及全球。

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