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山東省藥監局第五分局對轄區三市開展藥品經營環節風險會商及法規培訓

來源:大眾網

作者:齊桂榕 遲海

2023-12-05 15:40:12

原標題:山東省藥監局第五分局對轄區三市開展藥品經營環節風險會商及法規培訓

來源:中國食品藥品網

原標題:山東省藥監局第五分局對轄區三市開展藥品經營環節風險會商及法規培訓

來源:中國食品藥品網

中國食品藥品網訊 連日來,山東省藥監局區域檢查第五分局分別在轄區臨沂市、棗莊市、日照市召開藥品經營環節風險會商暨《藥品經營和使用質量監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)培訓會,幫助企業及時對接新的規章要求,提高從業人員法律意識、壓實企業主體責任。

會議總結了2023年藥品市場監督檢查情況,全面剖析當前藥品市場存在的安全風險和防控要求,詳細介紹分局在特殊藥品監管方面的亮點措施和堅定決心,并對年末和2024年工作進行部署。會議要求各企業認真學習《辦法》,對照風險清單加強內部管理,積極防控化解藥品質量風險,夯實主體責任,依法合規經營。

《辦法》將于2024年1月1日正式實施。為促進《辦法》落地實施,會上,第五分局監管人員從《辦法》出臺背景意義、重點舉措、重點條款三方面對《辦法》進行全面解讀,并結合《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》《關于創新監管促進藥品流通行業高質量發展的若干措施》等系列法律法規或政策措施,詳細梳理了企業應當采取的措施,幫助企業快速理清思路、制定對接計劃。第五分局將開展常態化服務指導和政策咨詢,爭取在《辦法》正式實施前讓企業提素質、明方向、定責任、保安全。

轄區藥品批發企業、零售連鎖總部的企業負責人、質量負責人累計350余人參加會議。(齊桂榕 遲海)

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