原標(biāo)題：濱州市“三條主線”持續(xù)發(fā)力 深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動

來源：大眾網(wǎng)

原標(biāo)題：濱州市“三條主線”持續(xù)發(fā)力 深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動

來源：大眾網(wǎng)

藥品安全鞏固提升行動開展以來，濱州市市場監(jiān)管局精心組織、周密部署，圍繞“三條主線”，落實“四個最嚴(yán)”要求，全力推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動落地見效。

精準(zhǔn)防范風(fēng)險，筑牢藥品安全防線

濱州市市場監(jiān)管局出臺《濱州市市場監(jiān)管風(fēng)險會商辦法》，通過“分析識別+會商研判+總結(jié)報告”，每季度對轄區(qū)內(nèi)藥品安全風(fēng)險隱患進(jìn)行分析研判并進(jìn)行銷號管理。建立全市藥械化風(fēng)險清單，制定有效的風(fēng)險防控措施，對存在的風(fēng)險實施銷號管理，確保公眾用藥安全。截至目前，共消除安全隱患714個。

提升監(jiān)管能力，拉升精準(zhǔn)服務(wù)高線

建立一個中藥飲片實訓(xùn)基地。針對基層中藥監(jiān)管專業(yè)人才匱乏的現(xiàn)狀，指導(dǎo)博興縣局打造了中藥飲片實訓(xùn)基地，收集制作常見中藥品種680種，提高藥品監(jiān)管人員對中藥材、中藥飲片的鑒別水平。截至目前，已培訓(xùn)人員130余人次。

舉辦兩次技術(shù)比武。8月8日、24日，分別舉辦濱州市第九屆藥化械執(zhí)法辦案技能競賽及第二屆專業(yè)化藥品檢查員檢查職業(yè)技能競賽，通過技術(shù)比武，掀起學(xué)習(xí)專業(yè)技能熱潮，不斷提升職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍能力水平。

錨定監(jiān)管重點，守住藥品安全底線

濱州市市場監(jiān)管局錨定重點產(chǎn)品、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)，依法嚴(yán)厲查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，今年以來，全市共辦理藥化械行政處罰案件646件。

狠抓三個重點，開展農(nóng)村地區(qū)藥品經(jīng)營使用檢查。抓典型，充分發(fā)揮示范引領(lǐng)作用，著重打造一批醫(yī)療機(jī)構(gòu)為規(guī)范化藥房示范單位，通過“抓總帶小”開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，帶動各村衛(wèi)生室主動改善藥品儲存條件。抓隱患，全市出動執(zhí)法人員5701人次，檢查農(nóng)村藥店衛(wèi)生室2728家，立案查處192家，達(dá)到了處罰一家、警示一片的效果。抓責(zé)任，通過聯(lián)合衛(wèi)健部門開展培訓(xùn)、督導(dǎo)，企業(yè)主體責(zé)任意識明顯增強(qiáng)，從“要我整改”變?yōu)椤拔乙摹保幤焚|(zhì)量管理意識得到根本改變。

落實“三清”管理，全面加強(qiáng)備案生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管。清底數(shù)，健全檔案。對全部產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案企業(yè)基礎(chǔ)信息進(jìn)行核對，11家不規(guī)范的生產(chǎn)備案企業(yè)已主動取消備案，第一類醫(yī)療器械備案人自查報告上報率達(dá)100%。清企業(yè)，管控風(fēng)險。新備案生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查率達(dá)到100%，已核查企業(yè)23家，停產(chǎn)整改1家，提報個別產(chǎn)品停產(chǎn)報告13家，停復(fù)工報備制度得到嚴(yán)格落實。清產(chǎn)品，規(guī)范備案。全面清理一類備案產(chǎn)品，對是否存在“高類低備”問題等內(nèi)容進(jìn)行了全方面檢查，4家企業(yè)上交證件并辦理取消備案手續(xù)。

秉承三個堅持，全力加強(qiáng)化妝品抽檢工作。堅持問題導(dǎo)向，科學(xué)高效抽樣。統(tǒng)籌國家級省級抽檢計劃和抽樣要求，加大對既往發(fā)現(xiàn)問題較多的場所，以及染發(fā)類、防曬類等高風(fēng)險產(chǎn)品的抽樣密度，點面兼顧覆蓋城鄉(xiāng)，提升抽樣靶向性。堅持監(jiān)檢結(jié)合，提升企業(yè)主體責(zé)任意識。堅持抽樣一家、檢查一家、普法一家、規(guī)范一家原則，邊檢查邊普法，激發(fā)企業(yè)主體責(zé)任意識和質(zhì)量風(fēng)險意識，倒逼形勢上的質(zhì)量風(fēng)險管理水平，嚴(yán)格依法依規(guī)開展經(jīng)營。堅持風(fēng)險管控，關(guān)口前移。發(fā)揮監(jiān)督抽檢對安全監(jiān)管推動作用，及時甄別監(jiān)督檢查、投訴舉報等方面出現(xiàn)的風(fēng)險信號，消除安全風(fēng)險，實現(xiàn)閉環(huán)管理，提升化妝品經(jīng)營單位安全風(fēng)險防控意識。

濱州市將進(jìn)一步抓細(xì)抓實藥品安全鞏固提升行動，強(qiáng)化“兩品一械”全生命周期質(zhì)量安全動態(tài)監(jiān)管，扎實推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，有效排查化解藥品安全風(fēng)險隱患，有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為，堅決維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。

（作者：濱州市市場監(jiān)督管理局 董海濤、李娜）

想爆料？請登錄《陽光連線》（ https://minsheng.iqilu.com/）、撥打新聞熱線0531-66661234或96678，或登錄齊魯網(wǎng)官方微博（@齊魯網(wǎng)）提供新聞線索。齊魯網(wǎng)廣告熱線0531-81695052，誠邀合作伙伴。