來源:大眾網
2023-03-27 17:17:03
原標題:山東省藥品監督管理局吳世福一行來濟寧調研醫療器械監管工作
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原標題:山東省藥品監督管理局吳世福一行來濟寧調研醫療器械監管工作
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大眾網·海報新聞見習記者 劉兆鑫 濟寧報道
3月22日至23日,山東省藥品監督管理局醫療器械監管處吳世福處長一行到濟寧市調研醫療器械監管工作。
山東省藥品監督管理局吳世福一行來濟寧調研醫療器械監管工作
調研組到山東魯抗好麗友生物技術開發有限公司實地查看了企業生產車間和研發中心,了解企業在腸癌、宮頸癌等診斷試劑產品研發和注冊備案方面存在的困難,提出了加強企業質量管理體系運行的要求。在山東蘭德醫療器械配送有限公司查看了高值耗材庫、冷藏庫,聽取了公司醫療器械唯一標識在流通環節實施應用情況,并就應用過程中存在的痛點、難點問題進行了現場探討交流。
調研組在濟寧市市場監督管理局召開座談會,濟寧市政府辦公室副主任劉兵介紹了濟寧市強力攻堅制造強市建設情況,以及濟寧市支持醫療器械產業發展的優惠政策舉措,調研組與山東省藥監局區域檢查第六分局、濟寧市行政審批服務局、任城區市場監督管理局、任城區行政審批服務局就醫療器械質量安全專項整治、第一類醫療器械生產監管、醫療器械經營分級監管、醫療器械經營許可備案、醫療器械唯一標識實施應用、醫療器械自動售貨試點等工作進行了深入研討,并聽取了各單位對醫療器械監管工作和產業創新發展的意見建議。
調研組提出,各單位要進一步落實醫療器械企業質量安全主體責任,大力加強監管人員培訓力度,不斷提升監管智能化水平。同時,要不斷加強對醫療器械創新產品的服務和指導,促進醫療器械產業高質量發展。
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