來源:中國山東網
2023-03-20 17:00:03
原標題:省藥監局區域第六分局與濟寧市市場監管局聯合召開藥品上市許可持有人藥物警戒工作座談會
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原標題:省藥監局區域第六分局與濟寧市市場監管局聯合召開藥品上市許可持有人藥物警戒工作座談會
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中國山東網-感知山東3月20日訊 (通訊員 張學民) 為加強《藥物警戒質量管理規范》(以下簡稱GVP)的宣貫和實施,深入了解全市藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)開展藥物警戒工作現狀,解決實際問題和困難,促進藥品持有人藥物警戒工作快速良性發展,近日,省藥監局區域第六分局、濟寧市市場監管局及濟寧市藥品不良反應監測中心聯合召開全市藥品上市許可持有人藥物警戒工作座談會。
會上,各參會代表就藥物警戒工作執行情況、落實持有人主體責任過程中存在的問題和困難依次發言,對如何開展學習培訓、切實提升專職及相關人員的藥物警戒能力、開展藥物警戒科學研究等問題展開深入討論,對《2023年全市藥品上市許可持有人藥物警戒工作要點》進行研討。會議收集各持有人提出的問題和建議16條,為下步針對性開展助企攀登和藥物警戒提升工作提供了參考依據。
會議重點強調了GVP的重要性,要求持有人要持續加強GVP學習,深刻領會藥物警戒制度的內涵,把主體責任落實到工作中。同時對2023年的藥物警戒工作進行了安排部署,一是要充分認識藥物警戒工作的重要意義。二是要強化培訓指導,幫促持有人落實主體責任。三是要堅持“嚴真細實快”推動工作。四是要牢固樹立主體責任的意識,堅持創新思維。
與會代表紛紛表示,此次座談會非常及時,收獲頗豐。通過座談交流進一步提高了對藥物警戒工作的認識,對于促進企業藥物警戒水平提升,持續推進持有人完善藥物警戒體系,切實履行主體責任具有重要意義。
濟寧市醫藥行業協會以及魯抗醫藥、辰欣藥業等9家藥物警戒負責人參加了會議。
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