原標(biāo)題：藥監(jiān)動(dòng)態(tài)｜聊城：扎實(shí)開(kāi)展第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管

來(lái)源：大眾報(bào)業(yè)·齊魯壹點(diǎn)

原標(biāo)題：藥監(jiān)動(dòng)態(tài)｜聊城：扎實(shí)開(kāi)展第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管

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聊城市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)真貫徹落實(shí)省局統(tǒng)一部署，扎實(shí)開(kāi)展第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步加強(qiáng)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，落實(shí)主體責(zé)任，從源頭把控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。近日，市局會(huì)同有關(guān)區(qū)縣局對(duì)三家第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了檢查。

檢查中，市縣兩級(jí)執(zhí)法人員重點(diǎn)對(duì)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)原材料采購(gòu)管理、生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備配備、生產(chǎn)記錄可追溯、倉(cāng)庫(kù)管理等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，全面梳理，增強(qiáng)自律意識(shí)，強(qiáng)化責(zé)任觀念，全面加強(qiáng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防控和質(zhì)量管理，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)下達(dá)整改意見(jiàn)，確保第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管住管好。

下一步，聊城市市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步加大檢查力度，及時(shí)跟蹤檢查整改落實(shí)情況，強(qiáng)化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品源頭管理，切實(shí)提升轄區(qū)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管水平，有效保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。

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