來源:大小新聞客戶端
2022-11-15 17:06:11
原標(biāo)題:煙臺完成消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書專項整治,8家單位被行政處罰
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原標(biāo)題:煙臺完成消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書專項整治,8家單位被行政處罰
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大小新聞客戶端11月15日訊(YMG全媒體記者 徐峰 通訊員 譚曉丹 攝影報道)近日,記者從煙臺市衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督所了解到,歷時數(shù)月,我市于近期已完成消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書專項整治工作,共檢查消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)58家,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)224家。
據(jù)悉,2022年4月到10月,煙臺市各級衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法機(jī)構(gòu)對全市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和消毒產(chǎn)品使用單位開展消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書專項檢查工作。為保障此次專項檢查順利進(jìn)行, 煙臺市衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督所組織執(zhí)法人員學(xué)習(xí)《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》等規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),確保監(jiān)督執(zhí)法工作順利開展。
此次專項監(jiān)督檢查行動采取資料核查和現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式,主要檢查標(biāo)簽(銘牌)、說明書標(biāo)注內(nèi)容是否齊全;是否與衛(wèi)生安全評價報告一致,衛(wèi)生安全評價報告內(nèi)容是否齊全合格并備案。重點(diǎn)檢查衛(wèi)生許可證是否在有效期內(nèi),生產(chǎn)項目、類別、條件是否與衛(wèi)生許可證一致,查看生產(chǎn)過程記錄、原料進(jìn)出貨記錄、產(chǎn)品批次檢驗記錄等內(nèi)容是否符合要求;是否存在違法違規(guī)宣傳療效和標(biāo)注禁用物質(zhì)等情況。
監(jiān)督執(zhí)法人員在檢查時發(fā)現(xiàn),部分生產(chǎn)企業(yè)對已于2021年12月1日實施的GB38598-2020《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》強(qiáng)標(biāo)不了解,沒有按照標(biāo)簽說明書新國標(biāo)對生產(chǎn)銷售的消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽說明書進(jìn)行更改,針對該情況,監(jiān)督執(zhí)法人員現(xiàn)場發(fā)放標(biāo)簽說明書通用要求,按企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品種類現(xiàn)場指導(dǎo)企業(yè)對標(biāo)簽說明書進(jìn)行修改,針對企業(yè)管理人員對強(qiáng)標(biāo)理解不透徹的地方進(jìn)行現(xiàn)場講解。
針對個別診所、衛(wèi)生室、門診部購進(jìn)的消毒產(chǎn)品未索取消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告,使用的消毒產(chǎn)品超過使用有效期等現(xiàn)場,監(jiān)督執(zhí)法人員對存在問題的單位現(xiàn)場下達(dá)衛(wèi)生監(jiān)督意見書并提出整改意見,對存在違法行為的8家單位依法進(jìn)行了行政處罰,罰款金額共計0.8萬元。
記者從煙臺市衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督所了解到,煙臺市將繼續(xù)加大對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位的監(jiān)督檢查力度,督促消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)落實自身主體責(zé)任,嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求開展生產(chǎn)經(jīng)營活動,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)做好醫(yī)務(wù)人員消毒產(chǎn)品使用培訓(xùn),規(guī)范開展消毒工作,嚴(yán)防疫情蔓延和擴(kuò)散,切實保障醫(yī)護(hù)人員和群眾健康權(quán)益。
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